SECSII - Etude longitudinale sur des patients atteints du syndrome de l’Intestin Irritable : "Suivi Epidémiologique et Coûts"

Responsable(s) :
Sabaté Jean-Marc, Hôpital Louis Mourier Service d’hépato-gastroentérologie

Date de modification : 28/04/2014 | Version : 1 | ID : 8715

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Nom détaillé Etude longitudinale sur des patients atteints du syndrome de l’Intestin Irritable : "Suivi Epidémiologique et Coûts"
Sigle ou acronyme SECSII
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) Accord CNIL DR-2014-07 (Demande d'autorisation no 913409); 1er avril 2014 CEERB Paris Nord : N°13-065 : Irritable Bowel Syndrome : an economic and
Thématiques générales
Domaine médical Gastro-entérologie et hépatologie
Déterminants de santé Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Iatrogénie
Nutrition
Produits de santé
Autres, précisions Syndrome de l'intestin irritable
Mots-clés Syndrome de l'intestin irritable, douleurs abdominales, troubles du transit, coûts directs, coûts indirects, sévérité., diagnostic, traitement
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Sabaté
Prénom Jean-Marc
Adresse 178, rue des Renouillers 92700 Colombes
Téléphone +33 (0)1 47 60 67 21
Email jean-marc.sabate@lmr.aphp.fr
Laboratoire Hôpital Louis Mourier
Service d’hépato-gastroentérologie
Organisme APHP
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions projet européen E-cost ; GENIEUR (www.genieur.eu)
Financements
Financements Privé
Précisions Société Nationale Française de Gastro-Entérologie
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Groupe Français de Neuro-Gastroentérologie (GFNG)
Statut de l’organisation Secteur Privé
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Société Nationale Française de Gastro-Entérologie (SNFGE)
Statut de l’organisation Secteur Privé
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Association National des Hépato-Gastroentérologues des Hôpitaux Généraux (ANGH)
Statut de l’organisation Secteur Privé
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Club de Réflexion des Cabinets et Groupes d’Hépato-Gastroentérologie (CREGG)
Statut de l’organisation Secteur Privé
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Association des Patients Souffrant du Syndrome de l’Intestin Irritable (APSSII)
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Patients vus en consultation
Objectif de la base de données
Objectif principal Le syndrome de l’intestin irritable (SII) qui associe douleurs abdominales et troubles du transit, est une maladie fréquente qui touche 5% de la population. On ne dispose pas de test diagnostique et les traitements utilisés sont souvent peu efficaces. Le SII peut être responsable d’une altération importante de la qualité de vie avec un retentissement sur les activités quotidiennes et le travail. Tous ces facteurs peuvent contribuer à la multiplication des examens, des consultations et des traitements et donc au coût global de la maladie, pour lequel en France on ne dispose pas de données récentes.

Le but de cette cohorte est de décrire en situation réelle le coût global du SII avec une évaluation des coûts directs (examens, consultations, hospitalisations, traitements remboursés ou non, automédication, traitements alternatifs) et des coûts indirects (arrêt de travail, perte de productivité) en évaluant le rôle de facteurs liés à la maladie (type de SII, sévérité, ancienneté de la maladie) et du type de prise en charge (centres experts, hôpital, ville).

Il s'agit donc d'une cohorte multicentrique française de patients avec SII pour réalisation d’analyses médico-économiques et épidémiologiques (mieux connaître les facteurs pronostiques démographiques, antécédents, comorbidités, symptômes prédominants, type de prise en charge).
Critères d'inclusion - Age 18 à 75 ans
- Souffrant d’un SII (critères de ROME III)
- Explorations digestives normales (coloscopie totale et/ou lavement baryté normal chez les sujets âgés de 50 ans ou plus, rectosigmoïdoscopie et/ou lavement baryté normal chez les moins de 50 ans). Ces examens devront avoir été effectués dans les 5 ans précédant l’inclusion pour les patients de plus de 50 ans et sans limite de date pour les moins de 50 ans
- Niveaux de compréhension et d'expression satisfaisants en français
- Accès à internet ou accord pour envoi postal des questionnaires
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2014
Année du dernier recueil 2018
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 500
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies --
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Détail des données déclaratives recueillies Auto-questionnaires patients portant sur la qualité de vie, l'anxiété dépression, le présentéisme et les arrêts de travail, et la consommation de soins.
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données Le recueil des données s’effectue via un site internet sécurisé, dédié, développé spécifiquement pour cette étude et agréé par la CNIL.
Procédures qualité utilisées monitoring en temps réel avec ARC
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Fréquence des visites (médecin): inclusion, 6 mois et un an. Fréquence des auto-questionnaires (patient ): inclusion, 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an.
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Via les publications. Pour plus d'informations, contacter le responsable scientifique.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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