REMY : REcherche clinique sur les cardioMYopathies hypertrophiques - Etude longitudinale sur des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique
Responsable(s) :
Hagège Albert, CHU Paris Ouest - Hôpital Européen Georges Pompidou
Date de modification : 22/04/2014 | Version : 1 | ID : 8665
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique |
| Sigle ou acronyme | REMY : REcherche clinique sur les cardioMYopathies hypertrophiques |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Autres, précisions | Cardiomyopathies hypertrophiques |
| Mots-clés | Prise en charge patients, CMH, famille., profil, diagnostic, évaluation, thérapeutique |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Hagège |
| Prénom | Albert |
| Adresse | 20 Rue Leblanc 75908 PARIS CEDEX 15 FRANCE |
| Téléphone | +33 (0)1 56 09 36 83 |
| albert.hagege@egp.aphp.fr | |
| Laboratoire |
CHU Paris Ouest - Hôpital Européen Georges Pompidou |
| Organisme | Hôpital Européen Georges |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Société Française de Cardiologie |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Société Française de Cardiologie |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | 26 centres au 20/06/2014. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Etablir un Observatoire de la prise en charge des patients atteint de CardioMyopathies Hyerptrophiques (d’origine sarcomérique ou non). Préciser le profil des patients ayant une CMH en France, les modalités diagnostiques, d’évaluation (enquête étiologique et familiale) et thérapeutiques. |
| Critères d'inclusion |
- âge supérieur ou égal à 15 ans - avec CMH (non valvulaire) définie en échographie par une épaisseur du ventricule gauche supérieure ou égale à 13 mm (si forme familiale) ou supérieure ou égale à 15 mm (si forme sporadique) - patient informé et ayant donné son consentement Critère d’exclusion : - Age inférieur à 15 ans - Sténose aortique significative (inférieure à 1 cm²) |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2010 |
| Année du dernier recueil | 2020 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1007 (20/06/2014) |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Etiologie CMH, échographie-Doppler, historique des hospitalisations, traitements, complications. |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Antécédents personnels et familiaux, traitements. |
| Données paracliniques, précisions | ECG, IRM, scanner, exploration électrophysiologique, cathétérisme cardiaque, biopsie. |
| Données biologiques, précisions | BNP, NT-Pro BNP, Troponine, CPK, Créatinine, Hémoglobine, CRP ultra-sensible, Bilan Fer, TSH, Calcémie, 2lectrophorèse des protéines, Dosage de l’α-galactosidase A. |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Suivi à 18 mois, 3 ans, 5 ans. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
