Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 2849
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients atteints d’un psoriasis chronique en plaques, localisé aux endroits difficiles à traiter |
Sigle ou acronyme | PSOLEMEE : PSOriasis Localisé : Evaluation MEdico-Economique |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CCTI-RS 08.493bis, CNIL 908462 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Dermatologie, vénérologie |
Déterminants de santé |
Produits de santé |
Mots-clés | Psoriasis, coût de la pathologie, étude médico-économique, qualité de vie, cohorte, pharmaco-épidémiologie, département de pharmacologie, Bordeaux |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Moore |
Prénom | Nicholas |
Adresse | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
Téléphone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
Laboratoire | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
Organisme | Université Bordeaux |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Privé |
Précisions | Laboratoire GENEVRIER |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Deux cohortes observationnelles indépendantes de patients présentant un psoriasis chronique en plaques ont été constituées. La première cohorte ou “cohorte médecins ” était constituée de patients recrutés par un échantillon aléatoire de médecins généralistes et de dermatologues (libéraux et hospitaliers). La seconde cohorte ou “cohorte association ” était constituée de personnes sélectionnées par l’intermédiaire du site internet d’une association de patients atteints de psoriasis. |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal | L’objectif de cette étude était d’évaluer le coût de la prise en charge globale du psoriasis des patients correspondant à la population cible du Betesil®, c’est-à-dire atteint d’un psoriasis chronique en plaques, localisé aux endroits difficiles à traiter (genoux, coudes, face antérieure du tibia, sur une surface ne dépassant pas 5% de la surface corporelle). |
Critères d'inclusion |
Patient âgé de 18 ans et plus ;
Patient atteint d’un psoriasis chronique en plaques ; Patient dont les plaques sont localisées aux endroits difficiles à traiter (genoux, coudes et face antérieure du tibia, sur une surface ne dépassant pas 5% de la surface corporelle) ; Patient apte à comprendre ou à compléter les questionnaires de l’étude ; Patient pouvant être suivi durant la période de l’étude, soit 6 mois ; Patient acceptant de participer à l’étude. |
Type de population | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population concernée |
Sujets malades |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | Médecins généralistes et dermatologues libéraux et hospitaliers en France métropolitaine |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2009 |
Année du dernier recueil | 2010 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
Détail du nombre d'individus | 475 |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données administratives |
Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Téléphone |
Données administratives, précisions | Nom, prénom, adresse de résidence, adresse électronique, numéro de téléphone |
Existence d’une biothèque |
Non |
Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
Modalités | |
Mode de recueil des données | A l'inclusion, les données étaient recueillies par les médecins traitants ou dermatologues (questionnaire médical), par les patients (autoquestionnaire) et par un ARC (questionnaire téléphonique avec les patients). Lors du suivi à 3 et 6 mois, les données étaient recueillies par les patients (autoquestionnaire) et par un ARC (questionnaire téléphonique auprès des patients). |
Suivi des participants |
Oui |
Détail du suivi | Les patients étaient contactés à 3 et 6 mois pour remplir un autoquestionnaire papier invariant (données générales relatives au psoriasis, qualité de vie) et par un ARC afin de répondre à un questionnaire téléphonique invariant (traitements médicamenteux et produits cosmétiques, consultations, examens, interventions chirurgicales, hospitalisations, arrêts de travail, photothérapies, cures thermales ). |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Un rapport d'étude a été remis au laboratoire après validation par les experts du Comité Scientifique de l’étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et le laboratoire. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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