CORINES - Registre des cas d'insuffisance surrénalienne et/ou de syndrome de Cushing chez des patients traités par corticoïdes inhalés 
Responsable(s) :
Molimard Mathieu, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 2932
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Registre des cas d'insuffisance surrénalienne et/ou de syndrome de Cushing chez des patients traités par corticoïdes inhalés |
| Sigle ou acronyme | CORINES |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme Pédiatrie Pneumologie |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie Produits de santé |
| Mots-clés | Insuffisance surrénalienne, syndrome de Cushing, corticoïdes inhalés, cohorte rétrospective, pharmaco-épidémiologie, département de pharmacologie, Bordeaux |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Molimard |
| Prénom | Mathieu |
| Adresse | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue L2o Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Téléphone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| mathieu.molimard@pharmaco.u-boreaux2.fr | |
| Laboratoire | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organisme | Université Bordeaux |
| Nom du responsable | Moore |
| Prénom | Nicholas |
| Adresse | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue L2o Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Téléphone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| nicholas.moore@pharmaco.u-boreaux2.fr | |
| Laboratoire | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organisme | Université Bordeaux |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Laboratoires Merck and Co. (soutien inconditionnel) - Merck and Co. (unconditional support) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Registres de morbidité |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les patients étaient sélectionnés par les pneumologues, les pédiatres, les endocrinologues et les médecins réanimateurs de France métropolitaine ayant accepté de participer. Ils devaient recenser tous les patients ayant présenté une insuffisance surrénalienne et/ou un syndrome de Cushing sous corticoïdes inhalés au cours des années 2000 à 2005 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Les objectifs étaient de recenser les cas d’insuffisance surrénalienne et/ou de syndrome de Cushing chez des patients sous corticoïdes inhalés au cours des années 2000 à 2005 et de décrire les circonstances de survenue de ces évènements afin de formuler des recommandations pour les prévenir. |
| Critères d'inclusion |
Enfants ou adultes traités par corticoïdes inhalés ;
Ayant présenté une symptomatologie évocatrice d’une insuffisance surrénalienne et/ou d’un syndrome de Cushing au cours des années 2000 à 2005 ; Premiers symptômes apparus au cours du traitement ou au plus tard 3 mois après son arrêt ; Patients sans insuffisance surrénalienne et/ou le syndrome de Cushing connus avant la mise sous traitement par des corticoïdes inhalés. |
| Type de population | |
| Age |
Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Pneumologues, pédiatres, endocrinologues, médecins réanimateurs en France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2005 |
| Année du dernier recueil | 2006 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 70 patients éligibles dont 32 patients inclus 70 eligible patients, of whom 32 patients included |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Les médecins déclaraient à l’aide d'un questionnaire tous les patients répondant aux critères d’inclusion. Pour chaque cas ainsi déclaré, un second questionnaire était envoyé au médecin. Ce questionnaire était destiné à recueillir tous les traitements pris par le patient y compris les traitements par corticoïdes systémiques, ainsi que les éléments cliniques et biologiques susceptibles de préciser le diagnostic et les circonstances de survenue de ces évènements. |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18707191 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Un rapport d'étude confidentiel a été remis au laboratoire. Le rapport d'étude et les communications scientifiques (posters, article, ...) sont validés par les experts du Comité scientifique de l'étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen, le CHU de Bordeaux et le laboratoire. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
