PhotoGRAF - Etude cas-témions sur les facteurs de risque du glaucome primitif à angle ouvert chez les sujets atteints d'hypertonie oculaire ARCHIVE

Responsable(s) :
Troy Sylvie, Pfizer

Date de modification : 01/01/2018 | Version : 2 | ID : 99

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Nom détaillé Etude cas-témions sur les facteurs de risque du glaucome primitif à angle ouvert chez les sujets atteints d'hypertonie oculaire
Sigle ou acronyme PhotoGRAF
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL N°906285
Thématiques générales
Domaine médical Ophtalmologie
Déterminants de santé Addictions et toxicomanie
Génétique
Intoxication
Mode de vie et comportements
Nutrition
Pollution
Travail
Autres, précisions Glaucome
Mots-clés facteurs de risque, glaucome
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Troy
Prénom Sylvie
Adresse 23-25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 Paris cedex 14
Téléphone +33 (0)1 58 07 34 10
Email sylvie.troy@pfizer.com
Laboratoire Pfizer
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Pfizer
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Pfizer
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Sélection et recrutement des sujets présentant les critères d’inclusion requis par les médecins participants
Objectif de la base de données
Objectif principal Principal :
- Evaluer les différences entre les cas atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) et les témoins atteints d’hypertension oculaire (HTO) isolée concernant les facteurs de risque potentiels, incluant les facteurs sociodémographiques, les maladies systémiques et les traitements en cours, les antécédents familiaux de glaucome, la durée de la maladie, les facteurs liés à l’œil, les facteurs nutritionnels et l’exposition à des composés neurotoxiques environnementaux.
Secondaire :
- Dériver une fonction prédictive en utilisant les facteurs de risque significatifs, de façon à aider les ophtalmologistes pour la classification des patients présentant une hypertonie à haut risque de développer un glaucome
Critères d'inclusion Pour les cas :
- Homme ou femme de 40 ans ou plus ;
- Patients avec un GPAO diagnostiqué, confirmé par une atteinte structurale et fonctionnelle ;
- Patients pour lesquels une PIO > 21 mm Hg a été enregistrée à un moment de l’évolution de la maladie.

Pour les témoins
- Homme ou femme apparié sur l’âge du cas (± 2 ans) ;
- Patients ayant une PIO > 21 mm Hg le jour de l’examen et/ou un traitement hypotonisant ;
- Patients ayant une acuité visuelle avec correction optimale supérieure à 5/10 ;
- Patients sans anomalie du champ visuel caractéristique du glaucome.
Type de population
Age Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France Metropolitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2006
Année du dernier recueil 2008
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 391
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Données déclaratives, précisions Face à face
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Consultations (médicales/paramédicales)
Modalités
Mode de recueil des données Recueil des données a l'aide de CRF papier complété par les médecins participants.
Nomenclatures employées BNF
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) modalités d’accès à la base de données en cours de définition
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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