PhotoGRAF - Etude cas-témions sur les facteurs de risque du glaucome primitif à angle ouvert chez les sujets atteints d'hypertonie oculaire 
Responsable(s) :
Troy Sylvie, Pfizer
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 2 | ID : 99
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude cas-témions sur les facteurs de risque du glaucome primitif à angle ouvert chez les sujets atteints d'hypertonie oculaire |
| Sigle ou acronyme | PhotoGRAF |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N°906285 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Ophtalmologie |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Génétique Intoxication Mode de vie et comportements Nutrition Pollution Travail |
| Autres, précisions | Glaucome |
| Mots-clés | facteurs de risque, glaucome |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Troy |
| Prénom | Sylvie |
| Adresse | 23-25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 Paris cedex 14 |
| Téléphone | +33 (0)1 58 07 34 10 |
| sylvie.troy@pfizer.com | |
| Laboratoire | Pfizer |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Pfizer |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Pfizer |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Sélection et recrutement des sujets présentant les critères d’inclusion requis par les médecins participants |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Principal : - Evaluer les différences entre les cas atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) et les témoins atteints d’hypertension oculaire (HTO) isolée concernant les facteurs de risque potentiels, incluant les facteurs sociodémographiques, les maladies systémiques et les traitements en cours, les antécédents familiaux de glaucome, la durée de la maladie, les facteurs liés à l’œil, les facteurs nutritionnels et l’exposition à des composés neurotoxiques environnementaux. Secondaire : - Dériver une fonction prédictive en utilisant les facteurs de risque significatifs, de façon à aider les ophtalmologistes pour la classification des patients présentant une hypertonie à haut risque de développer un glaucome |
| Critères d'inclusion |
Pour les cas : - Homme ou femme de 40 ans ou plus ; - Patients avec un GPAO diagnostiqué, confirmé par une atteinte structurale et fonctionnelle ; - Patients pour lesquels une PIO > 21 mm Hg a été enregistrée à un moment de l’évolution de la maladie. Pour les témoins - Homme ou femme apparié sur l’âge du cas (± 2 ans) ; - Patients ayant une PIO > 21 mm Hg le jour de l’examen et/ou un traitement hypotonisant ; - Patients ayant une acuité visuelle avec correction optimale supérieure à 5/10 ; - Patients sans anomalie du champ visuel caractéristique du glaucome. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France Metropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2006 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 391 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Consultations (médicales/paramédicales) |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Recueil des données a l'aide de CRF papier complété par les médecins participants. |
| Nomenclatures employées | BNF |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
