SPRIK - Etude transversale sur les enfants de moins de 5 ans consultant pour gastroentérite aigüe : évaluation de l'impact des gastroentérites à rotavirus (GERV) en Europe 
Responsable(s) :
Leclerc-Zwirn Christel, Laboratoire GSK
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 161
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale sur les enfants de moins de 5 ans consultant pour gastroentérite aigüe : évaluation de l'impact des gastroentérites à rotavirus (GERV) en Europe |
| Sigle ou acronyme | SPRIK |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL 770334 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gastro-entérologie et hépatologie Maladies infectieuses Pédiatrie |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Autres, précisions | Gastroentérites à Rotavirus |
| Mots-clés | rotavirus, médecine de ville |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Leclerc-Zwirn |
| Prénom | Christel |
| Téléphone | +33 (0)1 39 17 86 96 |
| christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com | |
| Laboratoire | Laboratoire GSK |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | GSK laboratory |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Laboratoire GSK |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Tout enfant de moins de 5 ans issu de la population surveillée qui consultait spontanément un centre investigateur pour une gastroentérite aiguë (définie comme la survenue d’une diarrhée dans les 14 jours précédents) était inclus dans un registre et l’étude était proposée aux parents de l’enfant ou à ses tuteurs légaux |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Estimer l’incidence des GERV conduisant à consulter un médecin généraliste ou un pédiatre au sein d’une population surveillée d’enfants de moins de 5 ans. |
| Critères d'inclusion | Tout enfant de moins de 5 ans issu de la population surveillée qui consultera spontanément un centre investigateur pour une gastroentérite aiguë |
| Type de population | |
| Age |
Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | Européen |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2005 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1463 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Téléphone |
| Données biologiques, précisions | prélèvement de selles. Analyse de la présence de rotavirus |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Questionnaire d’éligibilité : vérification des critères d’éligibilité, caractéristiques de l’épisode de gastroentérite le jour de la consultation Questionnaire d’inclusion : résultat des prélèvements au test Rotastrip®, caractéristiques des patients inclus, diagnostic et prise en charge lors de la consultation, information sur les enfants vivant dans le même foyer, antécédents et historique des enfants inclus, questionnaire économique et caractéristiques de l’épisode de gastroentérite avant la consultation Questionnaire téléphonique : évaluation médicale des patients durant les 14 jours suivant la consultation chez le médecin, information sur les autres enfants du foyer atteints d’une gastroentérite, questionnaire économique Résultats du laboratoire : confirmation de la présence de rotavirus, génotypage des échantillons |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 14 jours après la sortie de l'hôpital |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.biomedcentral.com/1471-2431/12/58 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | abstract (RICAI 2008), publication en cours |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
