Date de modification : 01/01/2019 | Version : 2 | ID : 101
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Enquête transversale multicentrique de type un jour évaluant la prise en charge du glaucome / hypertension oculaire |
Sigle ou acronyme | e-TUD |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | N° CNIL : 1340473 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Ophtalmologie |
Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Produits de santé |
Autres, précisions | glaucome |
Mots-clés | prise en charge du glaucome, hypertension oculaire |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | TROY |
Prénom | Sylvie |
Adresse | 23-25 Avenue du Dr Lannelongue, 75668 Paris cedex 14 |
Téléphone | +33 (0)1 58 07 34 10 |
sylvie.troy@pfizer.com | |
Laboratoire | Pfizer |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Privé |
Précisions | Pfizer |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | pfizer |
Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recrutement médecins participants |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal |
Primaire : L’objectif principal de cette enquête est de décrire la prise en charge diagnostique et thérapeutique des glaucomes et/ou des hypertonies oculaires (définies par une pression intraoculaire ≥21 mm Hg) vus le jour de l’enquête. Secondaire : Les objectifs secondaires sont : - La description de la satisfaction et de l’observance perçues par les médecins en fonction des traitements, - Les techniques diagnostiques utilisées : champs visuel, imagerie oculaire et gonioscopie, - Les facteurs de risque des patients dans la pratique courante, - Le mode d’exercice des ophtalmologistes dans la prise en charge du glaucome et/ou des hypertonies oculaires. - La mise en relation avec les données de l’enquête menée en 2003. |
Critères d'inclusion |
Tous les patients présentant un glaucome ou une HTO se présentant à une consultation d’ophtalmologie le jour donné étaient inclus dans l’enquête, s’ils remplissaient les conditions suivantes: - âge supérieur ou égal à 18 ans, - diagnostic d’un glaucome, ou d’HTO déjà établis au moment de la consultation. - a été informé sur l’enquête et a donné un accord verbal pour l’utilisation de données le concernant. |
Type de population | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population concernée |
Sujets malades |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | France métropolitaine |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2009 |
Année du dernier recueil | 2009 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
Détail du nombre d'individus | 965 |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données cliniques |
Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
Existence d’une biothèque |
Non |
Paramètres de santé étudiés |
Consommation de soins/services de santé |
Consommation de soins, précisions |
Consultations (médicales/paramédicales) |
Modalités | |
Mode de recueil des données | CRF electronique |
Nomenclatures employées | Who-Drug |
Suivi des participants |
Non |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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