OMA - Etude transversale sur la prise en charge des OMA chez des enfants âgés de 0 à 6 ans en France 
Responsable(s) :
Leclerc-Zwirn Christel, Laboratoire GSK
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 157
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale sur la prise en charge des OMA chez des enfants âgés de 0 à 6 ans en France |
| Sigle ou acronyme | OMA |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 770 334 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Maladies infectieuses Pédiatrie |
| Déterminants de santé |
Mode de vie et comportements Produits de santé |
| Autres, précisions | Otite moyenne aigüe |
| Mots-clés | épidémiologie, prise en charge |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Leclerc-Zwirn |
| Prénom | Christel |
| Téléphone | +33 (0)1 39 17 86 96 |
| christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com | |
| Laboratoire | Laboratoire GSK |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | GSK laboratory |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Laboratoire GSK |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Envoi d’un email de présentation de l’étude à tous les MG et pédiatres du réseau Thalès pour leur proposer de participer à l’étude. Le réseau Thalès compte à ce jour 1200 médecins généralistes et 100 pédiatres. • Les médecins intéressés par l’étude pourront s’identifier sur le site Internet et confirmer leur accord de participation. Un tirage au sort sera ensuite réalisé pour recruter le nombre de médecins participants nécessaire. • 1ere phase : Durant une période de 15 jours, les premiers enfants (en moyenne 3) consultant pour un épisode d’OMA seront inclus dans l’étude et seront suivis. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire en médecine de ville la prise en charge des OMA chez des enfants âgés de 0 à 6 ans en France. |
| Critères d'inclusion |
• Enfant âgé de 0 à 6 ans • Enfant présentant un épisode d’OMA diagnostiqué par un médecin • Parent(s)/tuteur(s) acceptant que l’enfant soit inclus dans l’étude |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 439 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Questionnaire médical, questionnaire parent, questionnaire de suivi |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Chaque enfant sera suivi pendant 2 semaines (questionnaire médical de suivi et questionnaire parent). Dans le cas d’une rechute survenant dans la semaine suivant l’épisode d’OMA un questionnaire de suivi sera complété. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications en cours |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
