TROPHEE - Etude transversale sur la prise en charge au long cours par les médecins généralistes des patients présentant des symptômes d’hypertrophie bénigne de la prostate 
Responsable(s) :
Leclerc-Zwirn Christel, Laboratoire GSK
Date de modification : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 162
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale sur la prise en charge au long cours par les médecins généralistes des patients présentant des symptômes d’hypertrophie bénigne de la prostate |
| Sigle ou acronyme | TROPHEE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 909 315 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Urologie, andrologie et néphrologie |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie |
| Autres, précisions | Hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) |
| Mots-clés | qualité de vie, observance, satisfaction, sexualité, observationnelle |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Leclerc-Zwirn |
| Prénom | Christel |
| Téléphone | +33 (0)1 39 17 86 96 |
| christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com | |
| Laboratoire | Laboratoire GSK |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Laboratoire GSK |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | LABORATOIRE GSK |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Tirage au sort de médecins généralistes de l'observatoire représentatif Thalès jusqu'à concurrence de 180 investigateurs participants. Pendant les trois mois d'inclusion, étaient inclus dans l'étude tous patients répondant aux critères d'inclusion au cours d’une consultation spontanée, jusqu'à un maximum de 10 patients par médecin. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | décrire le schéma de prise en charge au long cours par les médecins généralistes des patients présentant des symptômes d’HBP en France |
| Critères d'inclusion |
Homme ; • Âgé de plus de 50 ans ; • Patient avec un diagnostic d’HBP depuis au moins un an ; • Patient actuellement traité par au moins un des traitements contre les symptômes de l’HBP : alpha-bloquants, Inhibiteurs de la 5-alpha réductase, Phytothérapie (Pygeum africanum, Serenoa repens) ; • Patient maîtrisant le français et ayant les aptitudes cognitives et fonctionnelles nécessaires pour remplir seul le questionnaire papier inclus dans l’étude ; • Patient informé et ayant donné son consentement oral pour participer à cette étude. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Année du dernier recueil | 2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1098 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Qualité de vie/santé perçue Autres |
| Autres, précisions | Observance (MMAS), Satisfaction (TSQM) |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Les données étaient recueillies via un eCRF et un auto-questionnaire patient. |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications en cours |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
