Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 73242
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Étude transversale sur des patients migraineux consultant en médecine de ville |
Sigle ou acronyme | SMILE |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Médecine générale Neurologie |
Pathologie, précisions | Migraine |
Déterminants de santé |
Mode de vie et comportements |
Mots-clés | Migraine, troubles de l'humeur, comportements d'adaptation, pratique de soins primaires, prise en charge médicale |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Radat |
Prénom | Francoise |
Téléphone | + 33 (0)5 5679 8711 |
francoise.radat@chu-bordeaux.fr | |
Laboratoire | 33076 Bordeaux Cedex |
Organisme | CHU Pellegrin |
Nom du responsable | Geraud |
Prénom | Gilles |
Adresse | Avenue du Professeur Jean Poulhes, 31403 Toulouse, France |
Téléphone | +33 5 6132 2642 |
geraud.g@chu-toulouse.fr | |
Organisme | Groupe Hospitalier Rangueil-Larrey |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Publique |
Précisions | Laboratoires Schwartz Pharma. |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Laboratoires Schwartz Pharma. TNS Healthcare |
Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Société Française d'Etudes des Migraines et Céphalées |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Les médecins ont été recrutés par mail ou par téléphone à partir du nombre total de médecins généralistes et neurologues figurant dans la base de données des médecins connus pour être les prescripteurs habituels de médicaments prophylactiques. Parmi ceux-ci, 1618 médecins (39,9% de tous les médecins recrutés) ont accepté de participer.
Chaque médecin participant était d'inclure les quatre premiers patients consécutifs consultant pour la migraine |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal | Les objectifs de l'étude SMILE étaient d'évaluer l'anxiété, le stress, la dépression, l'impact fonctionnel et les comportements d'adaptation chez les patients migraineux consultant en en médecine de ville en France |
Critères d'inclusion | Chaque médecin participant devait inclure les quatre premiers patients consécutifs consultant pour une migraine, âgés de plus de 18 ans et actuellement non traité avec une substance connue pour être dotée de propriétés prophylactiques migraine (utilisées spécifiquement pour la prévention des migraines ou pour d'autres raisons) |
Type de population | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
Population concernée |
Sujets malades |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | France |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2005 |
Année du dernier recueil | 2006 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
Détail du nombre d'individus | 6109 |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
Données cliniques, précisions |
Examen médical |
Détail des données cliniques recueillies | Tests psychométriques (score HAD, stress (PSS4), Migraine-Specific Quality of life) Évaluation de l'efficacité de traitement aigu |
Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
Détail des données déclaratives recueillies | Données sociodémographiques, les critères d'inclusion, perception de la sévérité de la migraine (fréquence et l'intensité des attaques), l'existence d'anxiété ou de stress, impact fonctionnel, le traitement habituel des crises de migraine et la satisfaction estimé par le patient pour le traitement, l'admissibilité des patients pour le traitement prophylactique , proposition d'ouverture d'un traitement prophylactique, les ordonnances, et l'influence possible de l'anxiété ou de stress perçu sur les prescriptions. Les critères diagnostiques de la migraine, histoire de la migraine, la fréquence des maux de tête, de l'impact de la migraine sur la vie quotidienne, les symptômes affectifs, les stratégies d'adaptation, le stress, le traitement, la sévérité des crises traitées sur une échelle de 0 à 10, et l'efficacité de traitement |
Existence d’une biothèque |
Non |
Paramètres de santé étudiés |
Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
Modalités | |
Mode de recueil des données | Par les médecins participant |
Suivi des participants |
Non |
Pathologie suivies | |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18039338 |
Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov./pubmed/18644041 |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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