EPHA - Étude transversale sur des patients ambulatoires avec antécédent ou en fibrillation atriale : modalités de leur prise en charge par le cardiologue en France ARCHIVE

Responsable(s) :
Vignal Franck, Sanofi Aventis

Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 85

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Nom détaillé Étude transversale sur des patients ambulatoires avec antécédent ou en fibrillation atriale : modalités de leur prise en charge par le cardiologue en France
Sigle ou acronyme EPHA
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL 909020
Thématiques générales
Domaine médical Cardiologie
Déterminants de santé Mode de vie et comportements
Autres, précisions Rythmologie, fibrillation auriculaire
Mots-clés modalités de prise en charge, cardiologue
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Vignal
Prénom Franck
Téléphone +33 (0)1 57 63 26 47
Email franck.vignal@sanofi.com
Laboratoire Sanofi Aventis
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Sanofi-aventis France
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Sanofi-aventis France
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Objectif de la base de données
Objectif principal Décrire la répartition des différents types de Fibrillation Atriale (FA) chez des patients avec antécédent ou en FA suivis par un cardiologue en France métropolitaine.
Critères d'inclusion • Patients vus en consultation par un cardiologue en ville ou à l’hôpital et suivis par ce cardiologue depuis au moins 1 an
• Agés de 18 ans et plus
• Ayant un antécédent ou une FA documentée (par ECG ou holter ECG) depuis au moins un an, quel que soit le rythme le jour de l’inclusion
• Acceptant de participer à l’étude et ayant signé le consentement
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France métropolitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2009
Année du dernier recueil 2009
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1470
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données paracliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Examen médical
Données paracliniques, précisions ECG - Echographie cardiaque
Données biologiques, précisions Kaliémie - créatininémie - INR
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données fibrillation auriculaire, modalités de prise en charge, cardiologue
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Modalités d’accès à la base de données en cours de définition.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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