MIRABEL - Étude transversale sur des patients allergiques à l’arachide en France ARCHIVE

Responsable(s) :
Crépet Amélie

Date de modification : 13/09/2017 | Version : 1 | ID : 73295

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Nom détaillé Étude transversale sur des patients allergiques à l’arachide en France
Sigle ou acronyme MIRABEL
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) (CNIL) (DE-2011-048)
Thématiques générales
Domaine médical Allergologie
Pédiatrie
Pathologie, précisions Allergie alimentaire
Déterminants de santé Mode de vie et comportements
Nutrition
Mots-clés archide, évaluation des risques, étiquetage aliments, allergie, gestion des risques
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Crépet
Prénom Amélie
Téléphone +33 (0)1 49 77 26 78 / +33 (0)6 63 03 02 24
Email amelie.crepet@anses.fr
Organisme Anses
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Projet européen IFAAM
Financements
Financements Publique
Précisions ANR
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur ANSES, INRA, Allergyvigilance Network (RAV)
Statut de l’organisation Secteur Public
Existence de comités scientifique ou de pilotage Oui
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Échantillon obtenu via l'implication de 70 allergologues du réseau Allergyvigilance
Objectif de la base de données
Objectif principal L'objectif est de proposer des outils méthodologiques et opérationnels pour quantifier le risque allergique, de tester des scénarios de gestion et de produire une analyse coûts-bénéfices
Critères d'inclusion Patients volontaires consultant chez un des allergologues participant ayant une allergie à l'arachide
Type de population
Age Nourrissons (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Enfance (6 à 13 ans)
Adolescence (13 à 18 ans)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique International
Détail du champ géographique France, Luxembourg, Belgique
Collecte
Dates
Année du premier recueil Avril 2012
Année du dernier recueil Décembre 2013
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [500-1000[ individus
Détail du nombre d'individus 785
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données biologiques
Données administratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies symptômes lors de la réaction allergique et comorbidités
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Auto-questionnaire internet
Détail des données déclaratives recueillies Sexe, l'âge, les données anthropométriques, catégorie socio-professionnelle, et les revenus des ménages; Questionnaire médical : (l'âge au moment du diagnostic de l'allergie, l'âge de la collecte de données, description de la première réaction accidentelle, voie d'exposition, quantité d'aliments responsables de la réaction, comorbidités ( dermatite atopique (DA), l'asthme, la rhinite allergique, l'allergie aux noix, autres allergies)). Questionnaire de consommation alimentaire :préférences alimentaires (produits consommés, quantités, fréquences), anxiété, attention des patients par rapport aux étiquettes lors de l'achat, satisfaction par rapport à l'étiquetage)
Données biologiques, précisions Taux IgE spécifiques Ara h2
Données administratives, précisions Sexe, l'âge, les données anthropométriques, catégorie socio-professionnelle, années d'études et les revenus des ménage
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Qualité de vie/santé perçue
Qualité de vie/santé perçue, précisions Anxiété, choix de produits selon étiquetage, consommation
Modalités
Mode de recueil des données Par les allergologues participant
Suivi des participants Non
Pathologie suivies
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=MIRABEL+AND+Cr%C3%A9pet+A[Author]
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage Oui
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Les données seront rendues accessibles lorsque l'ensemble des publications et travaux prévus seront finalisés.
Accès aux données agrégées Pas d’accès
Accès aux données individuelles Accès pas encore planifié

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