Odissee - Etude transversale sur des patientes opérées d'un cancer du sein infiltrant, unifocal, de taille histologique inférieure ou égale à 10 mm et sans envahissement ganglionnaire
Responsable(s) :
Benkanoun Chahinez
Date de modification : 23/06/2015 | Version : 2 | ID : 212
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale sur des patientes opérées d'un cancer du sein infiltrant, unifocal, de taille histologique inférieure ou égale à 10 mm et sans envahissement ganglionnaire |
| Sigle ou acronyme | Odissee |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°908500 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie |
| Mots-clés | modalités, cancer du sein infiltrant, unifocal, petite taille, prise en charge |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Benkanoun |
| Prénom | Chahinez |
| Adresse |
30 Cours de l'Iles Seguin 92650 BOULOGNE-Billancourt Cedex France |
| Téléphone | +33 (0)1 47 61 47 08 |
| chahinez.benkanoun@roche.com | |
| Organisme | Laboratoire Roche |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Roche Laboratory |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Laboratoire ROCHE |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire les modalités de prise en charge des patientes atteintes d'un cancer du sein infiltrant, unifocal, de petite taille (taille histologique inférieure ou égal à 10mm , stade pT1a ou b, N0, M0 ou Mx) |
| Critères d'inclusion |
- patientes adulte (au moins 18 ans)
- Diagnostic de cancer du sein infiltrant, unifocal et de petite taille histologique (pT1a ou b, pN0 , Mo ou Mx) - Chirurgie d'exérèse réalisée après le 01/04/2009 - Patiente pour laquelle il a été prévu un suivi - Patiente ayant été informée de l'étude oralement et par écrit |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Année du dernier recueil | 2021 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 650 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Tissus |
| Détail des éléments conservés | blocs tumoraux inclus en paraffine |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Les présentations et publications relatives à l'étude sont en cours, rien à ce jour n'a été présenté ou publié concernant cette étude.
Il n'est à ce jour pas prévu qu'une équipe de recherche ait accès aux données de l'étude |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
