AEPEI - Etude transversale répétée de l'"Association pour l'Étude et la Prévention de l'Endocardite Infectieuse" ARCHIVE

Responsable(s) :
Duval Xavier, CIC7 CIC BICHAT Recherche clinique : Cardio-vasculaire, pneumologie, diabétologie, maladies infectieuses U738 Modèles et méthodes de l'évaluation thérapeutique des maladies chroniques Équipe: Modélisation biostatistique et pharmacométrie

Date de modification : 01/12/2018 | Version : 1 | ID : 7238

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Nom détaillé Etude transversale répétée de l'"Association pour l'Étude et la Prévention de l'Endocardite Infectieuse"
Sigle ou acronyme AEPEI
Thématiques générales
Domaine médical Cardiologie
Déterminants de santé Génétique
Produits de santé
Autres, précisions Endocardite infectieuse, souffle cardiaque, dyspnée
Mots-clés Étude observationnelle prospective, incidence, évaluation
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Duval
Prénom Xavier
Adresse 46 rue Henri Huchard 11ème étage aile nord 75877 PARIS CEDEX 18
Téléphone +33 (0)1 40 25 71 35
Email xavier.duval@bch.aphp.fr
Laboratoire CIC7 CIC BICHAT
Recherche clinique : Cardio-vasculaire, pneumologie, diabétologie, maladies infectieuses
U738 Modèles et méthodes de l'évaluation thérapeutique des maladies chroniques
Équipe: Modélisation biostatistique et pharmacométrie
Organisme Assistance Publique des Hopitaux de Paris ; Institut National de la Santé et de la Recherche
Collaborations
Financements
Financements Mixte
Précisions - Association Pédagogique Nationale pour l'Enseignement de la Thérapeutique - Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française - Société Française de Microbiologie - Société Nationale Française de Médecine Interne - Société de Réanimation de Langue Française - Société Française de Gérontologie - Société Française de Cardiologie - Société Française de Chirurgie Thoracique et Cardiovasculaire - Société Française d'Anesthésie-Réanimation - Fédération Française de Cardiologie - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - Ministère de la santé (Département à la Recherche Clinique et à l'innovation) - Société Européenne de Microbiologie Clinique et de Pathologies Infectieuses - Laboratoires Novartis - Hôpital Universitaire de Besançon - Edwards Lifesciences - Sanofi-Aventis
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Assistance Publique des Hopitaux de Paris
Statut de l’organisation Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Prise de produit(s) de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Les cas sont déclarés par fax, par mail, par voie postale ou par internet. Les déclarations des cas se fait par les cliniciens ayant pris en charge le patient, les microbiologistes et les échocardiographistes.
Objectif de la base de données
Objectif principal Décrire l'évolution de l'incidence, des caractéristiques épidémiologiques, cliniques, microbiologiques et pronostiques et des modalités du traitement chirurgical de l'endocardite infectieuse en France en 2008 par rapport à 1991 et 1999.
Critères d'inclusion - homme ou femme
- âgé de plus de 18 ans
- traité pour une endocardite infectieuse
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France (Franche-Comté, Ille-et-Vilaine, Languedoc-Roussillon, Lorraine, Marne, Ile de France, Rhône-Alpes)
Collecte
Dates
Année du premier recueil 1991
Année du dernier recueil 12/2008
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [500-1000[ individus
Détail du nombre d'individus 993 : - 323 (1991) - 331 (1999) - 339 (2008)
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Détail des données déclaratives recueillies Questionnaire rempli par le médecin traitant du patient. - chronologie des premiers symptômes et de l’hospitalisation - antécédents cardiaques - maladies associées préexistantes, facteurs de risque et habitus - origine de l’infection, signes cliniques
Données paracliniques, précisions - échocardiographie (uniquement échographie pré opératoire) - échographie abdominale - scanner abdominal - scanner thoracique - scanner cérébral - IRM cérébrale - orthopantomogramme panoramique dentaire - coloscopie - coronarographie
Données biologiques, précisions - hémocultures - sérologies - prélèvements de valves
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sang total
Autres
Détail des éléments conservés Hémocultures, sérologies, prélèvements de valves
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données Après chaque déclaration, des bordereaux de recueil d'informations cliniques et microbiologiques sont adressés respectivement au clinicien responsable du patient et au microbiologiste du centre. Dans chaque région, un des médecins du groupe de coordination est responsable de la qualité du recueil des données.
Suivi des participants Non
Détail du suivi Suivi sur 1 an
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0735109712009849
Lien vers le document http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/28/1/59.long
Lien vers le document http://cid.oxfordjournals.org/content/39/1/68.long
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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