PRELUDE - Etude transversale des facteurs affectant la vie des personnes traitées au long terme par les médicaments anti-VIH - FRAN09-014 
Responsable(s) :
Cohen-Codar Isabelle
Date de modification : 01/07/2020 | Version : 3 | ID : 113
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale des facteurs affectant la vie des personnes traitées au long terme par les médicaments anti-VIH - FRAN09-014 |
| Sigle ou acronyme | PRELUDE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 909498 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Maladies infectieuses Psychologie et psychiatrie |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Produits de santé |
| Mots-clés | médicaments anti-rétroviral (ARV) au long cours, facteurs: vie quotidienne, vie professionnelle, vie sociale |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Cohen-Codar |
| Prénom | Isabelle |
| Adresse | 10, rue d’Arcueil – 94258 RUNGIS |
| Isabelle.Cohen-Codar@abbvie.com | |
| Organisme | ABBVIE |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | ABBOTT France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | ABBOTT France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Abbott |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Sélection des médecins par tirage au sort à partir de la base des médecins travaillant sur le VIH et recensés dans le fichier du conseil de l'ordre des médecins.Patients vus en consultation présentant les critères de sélection et acceptant de participer à cette étude. Chaque médecin pouvait inclure 15 patients vus en consultation et répondant aux critères de sélection. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Décrire les facteurs affectant la vie des personnes traitées au long terme par les médicaments anti-VIH.
Décrire les facteurs affectant la vie des personnes traitées au long terme par les médicaments anti-VIH en fonction de leur âge. Évaluer la corrélation entre l’âge, le durée de séropositivité, la durée sous traitement et les troubles rapportés. Comparer la vision du patient et de son médecin concernant les facteurs décrits dans l’objectif prinicipal. |
| Critères d'inclusion |
- Patients infectés par le VIH, traités par antirétroviraux depuis au moins 5 ans et vus en consultation dans leur centre habituel de prise en charge pour le suivi de leur infection
- Obtention du consentement écrit pour la collecte et l’exploitation des données personnelles |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine et DOM TOM |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 04/2010 |
| Année du dernier recueil | 07/2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1157 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Le recueil des données a été fait à l’aide du questionnaire médecin et de l’autoquestionnaire patient. |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Analyse des données de l'étude en cours. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
