ORBIT - Etude transversale de patients suivis pour douleurs neuropathiques périphériques (DNP) : comorbidités associées ARCHIVE

Responsable(s) :
Millet Véronique, Pfizer

Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 111

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Général
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Nom détaillé Etude transversale de patients suivis pour douleurs neuropathiques périphériques (DNP) : comorbidités associées
Sigle ou acronyme ORBIT
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL N° 906289
Thématiques générales
Domaine médical Neurologie
Autres, précisions Douleurs neuropathiques périphériques (DNP)
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Millet
Prénom Véronique
Adresse 23-25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 paris cedex 14
Téléphone +33 (0)1 58 07 34 12
Email veronique.millet@pfizer.com
Laboratoire Pfizer
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Pfizer
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Pfizer
Statut de l’organisation Mixte
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Recrutement par les médecins participants
Objectif de la base de données
Objectif principal Primaire :
- Evaluer la fréquence des troubles anxieux et des troubles de l’humeur et le degré des troubles de sommeil chez les patients suivis pour DNP
Secondaire :
- Décrire les liens entre les composantes de la DNP et l’existence de troubles anxieux, de troubles de l’humeur et le degré de troubles de sommeil,
- Décrire les relations entre les composantes de la DNP, les troubles anxieux, les troubles de sommeil, les troubles de l’humeur d’une part et la qualité de vie de l’autre,
- Décrire la relation entre les composantes de la DNP, l’existence de troubles anxieux et de troubles de l’humeur, le degré des troubles de sommeil d’une part et la prise en charge médicamenteuse actuelle des patients de l’autre.
Critères d'inclusion - Patients adultes
- Douleur neuropathique périphérique (en relation avec une lésion du système nerveux périphérique).
- Intensité de la douleur sup à 3 sur l’EVN,
- Une radiculalgie sans lombalgie ou bien avec une lombalgie dont l’intensité de la douleur est inf à 3 sur l’EVN (intensité de la lombalgie de 0 à 2),
- En neurologie de ville : patient consultant pour sa DNP ou pour l’étiologie de cette DNP,
- En CAD : patient consultant pour une DNP en 1ère ou 2ème consultation.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France métropolitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2006
Année du dernier recueil 2008
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 195
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Données déclaratives, précisions Face à face
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Consultations (médicales/paramédicales)
Modalités
Mode de recueil des données CRF papier
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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