ORBIT - Etude transversale de patients suivis pour douleurs neuropathiques périphériques (DNP) : comorbidités associées 
Responsable(s) :
Millet Véronique, Pfizer
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 111
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale de patients suivis pour douleurs neuropathiques périphériques (DNP) : comorbidités associées |
| Sigle ou acronyme | ORBIT |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N° 906289 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Neurologie |
| Autres, précisions | Douleurs neuropathiques périphériques (DNP) |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Millet |
| Prénom | Véronique |
| Adresse | 23-25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 paris cedex 14 |
| Téléphone | +33 (0)1 58 07 34 12 |
| veronique.millet@pfizer.com | |
| Laboratoire | Pfizer |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Pfizer |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Pfizer |
| Statut de l’organisation |
Mixte |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recrutement par les médecins participants |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Primaire : - Evaluer la fréquence des troubles anxieux et des troubles de l’humeur et le degré des troubles de sommeil chez les patients suivis pour DNP Secondaire : - Décrire les liens entre les composantes de la DNP et l’existence de troubles anxieux, de troubles de l’humeur et le degré de troubles de sommeil, - Décrire les relations entre les composantes de la DNP, les troubles anxieux, les troubles de sommeil, les troubles de l’humeur d’une part et la qualité de vie de l’autre, - Décrire la relation entre les composantes de la DNP, l’existence de troubles anxieux et de troubles de l’humeur, le degré des troubles de sommeil d’une part et la prise en charge médicamenteuse actuelle des patients de l’autre. |
| Critères d'inclusion |
- Patients adultes - Douleur neuropathique périphérique (en relation avec une lésion du système nerveux périphérique). - Intensité de la douleur sup à 3 sur l’EVN, - Une radiculalgie sans lombalgie ou bien avec une lombalgie dont l’intensité de la douleur est inf à 3 sur l’EVN (intensité de la lombalgie de 0 à 2), - En neurologie de ville : patient consultant pour sa DNP ou pour l’étiologie de cette DNP, - En CAD : patient consultant pour une DNP en 1ère ou 2ème consultation. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2006 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 195 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Consultations (médicales/paramédicales) |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | CRF papier |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
