ADEOS - Etude transversale chez des femmes traitées pour ostéoporose post-ménopause : conception et validation d'une échelle de mesure de l'adhésion ARCHIVE

Responsable(s) :
Leclerc-Zwirn Christel, Laboratoire GSK

Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 151

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Nom détaillé Etude transversale chez des femmes traitées pour ostéoporose post-ménopause : conception et validation d'une échelle de mesure de l'adhésion
Sigle ou acronyme ADEOS
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL : 770334
Thématiques générales
Domaine médical Gynécologie obstétrique
Rhumatologie
Déterminants de santé Produits de santé
Autres, précisions Ostéoporose
Mots-clés observance, adhésion, ostéoporose, persistance, outil
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Leclerc-Zwirn
Prénom Christel
Téléphone +33 (0)1 39 17 86 96
Email christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com
Laboratoire Laboratoire GSK
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions GSK laboratory
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Laboratoire GSK
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Critère de sélection des participants Prise de produit(s) de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon La population source (patientes potentiellement éligibles) est représentée par les patientes chez lesquelles un traitement de l’ostéoporose parmi ceux définis dans les critères d’inclusion est prescrit au cours d’une consultation spontanée d’un médecin généraliste ayant accepté de participer à l’étude. Les médecins participants incluront de façon systématique et consécutive jusqu’à 3 patientes qui répondront à l’ensemble des critères d’éligibilité.
Objectif de la base de données
Objectif principal Finaliser et valider un instrument auto-administré développé pour évaluer l’adhésion au traitement
de l’ostéoporose post-ménopausique
Critères d'inclusion Femme ;
Âgée de plus de 50 ans ;
Patiente à qui a été prescrit au cours des six mois précédant la date de début des inclusions un des traitements de l’ostéoporose suivants :
bisphosphonates, modulateurs sélectifs des récepteurs aux oestrogènes (SERM), ou ranélate de strontium ;
Patiente maîtrisant le français et ayant les aptitudes cognitives et fonctionnelles nécessaires pour remplir
seule les autoquestionnaires inclus dans l’étude ;
Patiente informée et ayant donné son consentement oral pour participer à cette étude
Type de population
Age Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2008
Année du dernier recueil 2008
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 350
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Autres
Autres, précisions adhésion, observance, persistance
Modalités
Mode de recueil des données Deux types de données seront recueillies durant l’étude. Des données relatives aux considérations subjectives des patientes seront recueillies par le biais d’auto-questionnaires. Des données médicales seront recueillies par le biais d’un recueil médical informatisé (« questions écran ») rempli par le médecin.
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Publications: Breuil et al. Osteoporosis International. 2011
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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