ADEOS - Etude transversale chez des femmes traitées pour ostéoporose post-ménopause : conception et validation d'une échelle de mesure de l'adhésion 
Responsable(s) :
Leclerc-Zwirn Christel, Laboratoire GSK
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 151
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale chez des femmes traitées pour ostéoporose post-ménopause : conception et validation d'une échelle de mesure de l'adhésion |
| Sigle ou acronyme | ADEOS |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 770334 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gynécologie obstétrique Rhumatologie |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Autres, précisions | Ostéoporose |
| Mots-clés | observance, adhésion, ostéoporose, persistance, outil |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Leclerc-Zwirn |
| Prénom | Christel |
| Téléphone | +33 (0)1 39 17 86 96 |
| christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com | |
| Laboratoire | Laboratoire GSK |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | GSK laboratory |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Laboratoire GSK |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | La population source (patientes potentiellement éligibles) est représentée par les patientes chez lesquelles un traitement de l’ostéoporose parmi ceux définis dans les critères d’inclusion est prescrit au cours d’une consultation spontanée d’un médecin généraliste ayant accepté de participer à l’étude. Les médecins participants incluront de façon systématique et consécutive jusqu’à 3 patientes qui répondront à l’ensemble des critères d’éligibilité. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Finaliser et valider un instrument auto-administré développé pour évaluer l’adhésion au traitement de l’ostéoporose post-ménopausique |
| Critères d'inclusion |
Femme ; Âgée de plus de 50 ans ; Patiente à qui a été prescrit au cours des six mois précédant la date de début des inclusions un des traitements de l’ostéoporose suivants : bisphosphonates, modulateurs sélectifs des récepteurs aux oestrogènes (SERM), ou ranélate de strontium ; Patiente maîtrisant le français et ayant les aptitudes cognitives et fonctionnelles nécessaires pour remplir seule les autoquestionnaires inclus dans l’étude ; Patiente informée et ayant donné son consentement oral pour participer à cette étude |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 350 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Autres |
| Autres, précisions | adhésion, observance, persistance |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Deux types de données seront recueillies durant l’étude. Des données relatives aux considérations subjectives des patientes seront recueillies par le biais d’auto-questionnaires. Des données médicales seront recueillies par le biais d’un recueil médical informatisé (« questions écran ») rempli par le médecin. |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications: Breuil et al. Osteoporosis International. 2011 |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
