ELCCA - Etude Longitudinale sur les Changements comportementaux, économiques et sociologiques après un Cancer
Responsable(s) :
Bonnaud Antignac Angélique, EA 4275 SPHERELaboratoire de biostatistique, de pharmacoépidémiologie et de mesures subjectives en santé
Date de modification : 03/09/2015 | Version : 2 | ID : 8182
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude Longitudinale sur les Changements comportementaux, économiques et sociologiques après un Cancer |
| Sigle ou acronyme | ELCCA |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Travail |
| Mots-clés | bien-être subjectif, après-cancer, dimensions médicales, économiques et psychologiques, qualité de vie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Bonnaud Antignac |
| Prénom | Angélique |
| Adresse | 1, rue Gaston Veil - 44035 NANTES cedex 01 |
| Téléphone | +33 (0)2 53 48 46 04 |
| angelique.bonnaud@univ-nantes.fr | |
| Laboratoire | EA 4275 SPHERELaboratoire de biostatistique, de pharmacoépidémiologie et de mesures subjectives en santé |
| Organisme | Université de Nantes, Institut de Cancérologie de |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Ligue Nationale Contre le Cancer (SHS 2009) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut de Cancérologie de l’Ouest |
| Statut de l’organisation |
Mixte |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Les principaux objectifs sont:
- D’identifier les déterminants socioéconomiques (statut professionnel, âge, statut matrimonial, niveau de vie), psychologiques (PTG, anxiété-dépression, coping) et cliniques (stade, type de cancer, traitements) de l’évolution de la qualité de vie liée à la santé et du bien-être subjectif sur le court terme et le long terme chez des personnes soignées d’un cancer. - De déterminer si le bien-être subjectif est complémentaire des mesures de qualité de vie liée à la santé sur l’expérience de la maladie cancéreuse et de l’après cancer - De comprendre comment les changements perçus subjectivement (développement post-traumatique) participent d’une adaptation à la maladie et à ses traitements et comment ils participent de la construction du vécu de l’après-cancer. La problématique du maintien et du retour au travail sera étudiée. |
| Critères d'inclusion |
- Personnes (homme et femme) dont le diagnostic de premier cancer a été posé depuis moins d’un mois
- Personnes adultes, âgées de plus de 18 ans et de moins de 65 ans. La limite supérieure est fixée pour ne pas avoir à contrôler de spécificité liée à l’oncogériatrie dans la mesure où les traitements proposés peuvent différer en fonction de l’âge ; - Stade TNM : I, II voire III sans métastase à distance ; - Consentement éclairé et signé de la personne |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Départemental |
| Régions concernées par la base de données |
Pays de la Loire |
| Détail du champ géographique | Services cliniques de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO, CLCC) et d’onco-dermatologie du CHU Hôtel-Dieu de Nantes |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 300:- 220 cancers du sein/breast cancers- 80 mélanomes/melanomas |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Le recueil des données s’effectuera à partir de questionnaires auto-administrés ou administrés par les Attachés de Recherche Clinique et traités de façon anonyme |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Qualité de vie/santé perçue Autres |
| Autres, précisions | - Recueil de données sociodémographiques et médicales via un questionnaire- Echelle de bien-être subjectif : Satisfaction with Life Scale- Développement Post-traumatique : Questionnaire PTGI- Anxiété et dépression : Questionnaire HADS- Questionnaire de coping (Brief cope)- Questionnaire de contrôle: Multidimensional Health Locus of Control Scale |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | - 4 temps d’évaluation sur une période de deux ans:Les personnes sont évaluées 1 mois après l’annonce de leur diagnostic (T1), puis 6 mois après (T2), 1 an après (T3) et 2 ans après (T4).- 2 temps d’évaluation supplémentaires:à 4 et 5 ans du diagnostic |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/PUBMED-ELCCA |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-ELCCA |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
