AVCnn - Etude longitudinale sur l’infarctus cérébral artériel du nouveau-né
Responsable(s) :
Chabrier Stéphane, INSERM, CIE3, F-42055 SAINT-ETIENNE
Date de modification : 24/07/2015 | Version : 3 | ID : 60090
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur l’infarctus cérébral artériel du nouveau-né |
| Sigle ou acronyme | AVCnn |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL : 24/03/2004 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Médecine physique et de réadaptation Pédiatrie |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Mots-clés | antécédents, fausse couche, primiparité, primigestité, grossesse gémellaire, rupture prématurée des membranes, césarienne, souffrance fœtale aiguë, information, prise en charge médicale, rééducative et de réadaptation, surveillance |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Chabrier |
| Prénom | Stéphane |
| Adresse | 42055 SAINT-ETIENNE |
| Téléphone | + 33 (0)4 77 82 87 29 |
| stephane.chabrier@chu-st-etienne.fr | |
| Laboratoire | INSERM, CIE3, F-42055 SAINT-ETIENNE |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Inclusion dans un projet européen : EUROPEAN PAEDIATRIC STROKE REGISTRY EN COURS DE (RE)CONSTRUCTION |
| Autres | Autres cohortes apparentées : liens informels mais reguliers avec d'autres groupes travaillant sur des cohortes d'enfants ayant eu un infarctus cérébral (Londres, Dr Kirkham ; Münster, Dr Nöwak-gottl; Israël, Dr Kenet; Utrecht Dr braun; Scherbrooke, Dr sébire) |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Public: Inserm, Ministère de la Santé et des Solidarités, CHU de SAINT-ETIENNE, Privé: Fondation Motrice, Association des paralysés de France, Fondation Garches |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU de Saint-Etienne |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Date de fin d'inclusion : le 01/10/2006Organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : déterminer le profil obstétrico-néonatal clinique et biologique des nouveau-nés à terme ayant présenté un infarctus cérébral artériel symptomatique.
Objectifs secondaires : - déterminer les mécanismes de l’infarctus à partir de l’histoire obstétricale, des examens biologiques et de l’imagerie. - suivre l’évolution motrice, cognitive et épileptique des enfants ainsi que leur autonomie et leur qualité de vie jusqu’à l’école primaire. |
| Critères d'inclusion |
Ensemble des nouveau-nés hospitalisés dans les services de néonatologie et de neurologie pédiatrique participants. Ont été inclus les nouveau-nés à terme ayant présenté un infarctus cérébral artériel périnatal, c’est à dire :
- ayant présenté une symptomatologie neurologique (convulsion, malaise, hypotonie, altération de la vigilance, asymétrie du tonus ou de la motricité) dans les 28 premiers jours de vie ; - dont l’imagerie encéphalique (par scanner x ou résonance magnétique) montrait des lésions d’allure ischémique en rapport avec une localisation artérielle ; - dont les parents ou titulaires de l’autorité parentale ont donné leur accord après explication des buts et modalités du protocole par l’investigateur local et remise de la notice explicative. Critères de non inclusion: - prématurés ; - nouveau-nés asymptomatiques, c’est à dire en cas de découverte systématique d’une anomalie d’imagerie en période pré ou post-natale immédiate ou enfants présentant a posteriori une infirmité motrice cérébrale ; - enfants ayant présenté des lésions hypoxiques-ischémiques diffuses, c’est à dire plus de trois territoires artériels atteints ou un infarctus veineux ; - suivi clinique et biologique impossible ; - refus parental d’être inclus dans l’étude ou refus de signature du consentement de biologie moléculaire. |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Cohorte multicentrique (39 centres) Française Couverture géographique : 39 services de néonatologie et de neurologie pédiatrique répartis sur le territoire métropolitain: ANNEMASSE, AULNAY SOUS BOIS, AUXERRE, AVIGNON, BAYONNE, BEAUVAIS, BESANÇON, BONDY, BREST, CAHORS, CARCASSONE, CHALON SUR SAÔNE, CLAMART, CLERMONT-FERRAND, CREIL, CRÉTEIL, EVRY, FONTAINEBLEAU, GRENOBLE, LE KREMLIN-BICÊTRE, LILLE, LIMOGES, LYON, MARSEILLE, MONTPELLIER, NANTES, ORSAY), PARIS (ROBERT DEBRÉ, SAINT-VINCENT DE PAUL) PÉRIGUEUX, ROUEN, SAINT-DENIS, SAINT-ETIENNE, TOULOUSE, TOURS, VANNES, VERSAILLES, VILLEFRANCHE SUR SÂONE ETVILLENEUVE SAINT-GEORGES. |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 11/2003 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 100 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : examen clinique standard de l'enfant : poids, taille, périmètre crânien, examen neurologique |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Informations recueillies par l'auto-questionnaire : Qualité de vie (test Qualin), évaluation de l'hyperactivité (test de Conners) Informations recueillies lors de l'entretien : Autonomie (MIF môme) |
| Données paracliniques, précisions | Imagerie |
| Données biologiques, précisions | Recherche d’une thrombophilie pour l’enfant et sa mère |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : saisie manuelle avec double saisie Examens biologiques : saisie manuelle avec double saisie |
| Procédures qualité utilisées | Gestion des données manquantes : retour au dossier source, vers le patient, vers un tiersRelance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suiviLes patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Examen clinique à la naissance, à un an, à deux ans et à sept ans.Auto-questionnaire à l'âge de trois ans et demi et sept ans.A sept ans évaluation neuropsychologique et orthophonique. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Hal-Publis-AVCnn |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=AVCNN+OR+19541515[uid] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels à déterminer |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
