Date de modification : 04/10/2017 | Version : 1 | ID : 73338
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Étude longitudinale sur l'association entre les difficultés d’évaluation de la douleur pour les soignants et l’anxiété des enfants drépanocytaires en début d’hospitalisation |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n 1901445v0 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Hématologie |
Pathologie, précisions | Drépanocytose |
Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Systèmes de soins et accès aux soins |
Mots-clés | évaluation de la douleur, drépanocytose, anxiété, enfant |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Josset-Raffet |
Prénom | Eliane |
eliane.raffet@rdb.aphp.fr | |
Organisme | Hôpital Robert-Debré, Assistance publique–Hôpitaux de Paris |
Nom du responsable | Duparc-Alegria |
Prénom | Nathalie |
nathalie.duparc@rdb.aphp.fr | |
Organisme | Hôpital Robert-Debré, Assistance publique–Hôpitaux de Paris |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Publique |
Précisions | Publique |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | AP-HP |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal | L’objectif de cette étude est de déterminer l’existence d’un lien entre l’anxiété, la dépression et les difficultés d’évaluation de la douleur chez 40 enfants drépanocytaires en début d’hospitalisation. Les hypothèses étaient que les enfants dits « difficiles à évaluer » sont significativement plus anxieux ou plus déprimés que les autres durant la crise vaso-occlusive ou à l’état basal. |
Critères d'inclusion | Tous les enfants drépanocytaires âgés de 10 à 18 ans hospitalisés pour une crise vaso-occlusive dans un des services de pédiatrie de l’hôpital Robert-Debré, Paris, France, et nécessitant des antalgiques de palier 3. Le consentement de l’enfant et des parents était nécessaire pour que le patient soit inclus et il ne pouvait l’être qu’une fois, même s’il était hospitalisé plusieurs fois au cours de l’étude. |
Type de population | |
Age |
Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) |
Population concernée |
Sujets malades |
Pathologie | D57 - Affections à hématies falciformes [drépanocytaires] |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
Local |
Régions concernées par la base de données |
Île-de-France |
Détail du champ géographique | Hôpital Robert-Debré, |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2009 |
Année du dernier recueil | 2011 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
Détail du nombre d'individus | 40 |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données cliniques |
Détail des données cliniques recueillies | Evaluation de la douleur (pour l’auto-évaluation, les enfants avaient le choix entre trois outils : l’échelle visuelle analogique (EVA), l’échelle numérique (EN) et la Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) (l’hétéro-évaluation a été faite avec la Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) et avec l’EN utilisée par l’infirmière.)), évaluation de l'anxiété (STAI Y-B, STAI Y-A), évaluation de la dépression ( Children Depression Inventory (CDI), |
Existence d’une biothèque |
Non |
Modalités | |
Suivi des participants |
Oui |
Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le médecin référent – traitant |
Détail du suivi | 1er temps (après 24 h d’hospitalisation – H24) : évaluation de la douleur. Trois évaluations ont été réalisées : une auto-évaluation à l’aide de l’EN et deux évaluations par les infirmières, à l’aide de l’EN et de la FLACC ; • 2e temps (entre H48 et H72) : évaluation de l’anxiété par la psychologue à l’aide des échelles STAI Y-A et Y-B et de la dépression à l’aide de l’échelle CDI ; • 3e temps (un à trois mois après l’hospitalisation) : lors d’une consultation de suivi, une dernière évaluation de la dépression a été réalisée par la psychologue à l’aide de l’échelle CDI. |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26702488 |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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