YZATIS - Etude longitudinale sur des patients séropositifs pour le VIH-1 traités avec une combinaison antirétrovirale incluant Atazanavir : évaluation et évolution de la prise en charge thérapeutique à moyen terme 
Responsable(s) :
Bennai Yacia, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 128
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients séropositifs pour le VIH-1 traités avec une combinaison antirétrovirale incluant Atazanavir : évaluation et évolution de la prise en charge thérapeutique à moyen terme |
| Sigle ou acronyme | YZATIS |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°04-1334 (18/10/2004) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Maladies infectieuses |
| Autres, précisions | VIH |
| Mots-clés | Atazanavir, prise en charge |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Bennai |
| Prénom | Yacia |
| Adresse | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Téléphone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| yacia.bennai@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Nom du responsable | Schmidely |
| Prénom | Nathalie |
| Adresse | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Téléphone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| nathalie.schmidely@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Bristol-Myers Squibb |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Bristol-Myers Squibb France (BMS) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | sondage aléatoire en grappe |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire les modalités de prise en charge des patients traités par une combinaison de traitements incluant ATAZANAVIR en fonction du motif d'instauration du traitement (échec virologique du traitement précédent ou autre) |
| Critères d'inclusion |
- H ou F, agés de 18 ans ou plus, séropositifs pour le VIH-1, traités par une combinaison de traitements ARV incluant ATV Pour lesquels le motif principal d'instauration du traitement actuel était : - échec virologique du traitement précédent OU - un autre motif. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Représentativité nationale |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2004 |
| Année du dernier recueil | 2006 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 626 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Données biologiques, précisions | cholesterol, TG, glycemie, bilirubine, enzymes hépatiques, CV & CD4 (si disponibles) |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Cahiers d'observation specifiques |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | M3, M6, M12 |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | publication |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
