I-SYPRES - Etude longitudinale sur des patients hospitalisés pour une insuffisance cardiaque à fonction systolique préservée (IC-FSP) 
Responsable(s) :
Herrmann Marie-Annick, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb
Schmidely Nathalie, Bristol-Myers Squibb
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 134
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients hospitalisés pour une insuffisance cardiaque à fonction systolique préservée (IC-FSP) |
| Sigle ou acronyme | I-SYPRES |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N°908014 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie |
| Autres, précisions | insuffisance cardiaque |
| Mots-clés | Insuffisance cardiaque, fonction systolique préservée, Cardiologie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Herrmann |
| Prénom | Marie-Annick |
| Adresse | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Téléphone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| marie-annick.herrmann@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Nom du responsable | Schmidely |
| Prénom | Nathalie |
| Adresse | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Téléphone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| nathalie.schmidely@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Bristol-Myers Squibb sanofi-aventis |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Bristol-Myers Squibb (BMS) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi Aventis |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | sondage aléatoire en grappes |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Determiner les caracteristiques démographiques et de la maladie des patients hospitalisés en service de cardiologie pour une insuffisance cardiaque à fonction systolique préservée |
| Critères d'inclusion |
Partie Registre: H/F adulte, hospitalisé pour insuffisance cardiaque aigue confirmée sur les symptômes et les signes cliniques, Partie Etude: Patient du registre, diagnostiqué en IC-FSP avec une FE supérieure à 45 % évaluée dans les 8 jours après la date d'hospitalisation |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | Registry: 700 Study: 364 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Cahier d'observation papier |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | M0, M6 |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publication |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
