THEATRE - Etude longitudinale sur des patients consultant pour un épisode d’exacerbation aiguë de bronchite chronique (EABC) : stratégie thérapeutique dans la prise en charge en pratique courante 
Responsable(s) :
Molimard Mathieu, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Date de modification : 27/10/2017 | Version : 1 | ID : 2836
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients consultant pour un épisode d’exacerbation aiguë de bronchite chronique (EABC) : stratégie thérapeutique dans la prise en charge en pratique courante |
| Sigle ou acronyme | THEATRE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CCTI-RS 06.139, CNIL 906126 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Pneumologie |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Mots-clés | stratégies thérapeutiques, efficacité, pharmaco-épidémiologie, cohorte, département de pharmacologie, Bordeaux |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Molimard |
| Prénom | Mathieu |
| Adresse | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Téléphone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| mathieu.molimard@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Laboratoire | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organisme | Université Bordeaux |
| Nom du responsable | Moore |
| Prénom | Nicholas |
| Adresse | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Téléphone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Laboratoire | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organisme | Université Bordeaux |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Laboratoire Sanofi-Aventis (soutien inconditionnel) - Sanofi-Aventis (unconditional support) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une base administrative ou un registre |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | La base de sondage était constituée par le fichier des médecins généralistes et des pneumologues libéraux fourni par la société Cegedim, diffuseur officiel de l’INSEE. Les médecins généralistes et pneumologues libéraux devaient inclure 5000 patients présentant un épisode d’EABC. Les médecins participants devaient également recenser dans un registre tous les patients présentant un épisode d’EABC diagnostiqué selon leurs propres critères (avec un maximum de 20 patients). |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Les objectifs de l’étude étaient de décrire les modalités de prise en charge des EABC en conditions réelles de prescription et d’évaluer l’efficacité en situation réelle des stratégies thérapeutiques utilisées. |
| Critères d'inclusion | Patient vu en consultation avec un épisode d’exacerbation aiguë de bronchite chronique (EABC) ; Patient âgé de 18 ans et plus ; Patient acceptant de participer ; Patient non inclus dans une autre étude susceptible de modifier la prise en charge (étude loi Huriet, cohorte) ; Patient susceptible d’être suivi jusqu’au 30 avril 2007. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Médecins généralistes et pneumologues libéraux en France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2006 |
| Année du dernier recueil | 2007 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 4994 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Les patients inclus faisaient l’objet d’un recueil de données médicales indirectement nominatives (questionnaire médical rempli par le médecin). |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Les patients inclus étaient suivis par le médecin jusqu’à la fin de la période hivernale au 30 avril 2007 (quatre à sept mois de suivi en fonction de la date d’inclusion) avec un point d’évaluation intermédiaire en cas de première nouvelle consultation pour EABC et un bilan de fin d'étude. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Un rapport d'étude final confidentiel a été remis au financeur après validation par les experts du Comité Scientifique de l'étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et le financeur. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
