COLCHIC - Etude longitudinale sur des patients atteints d’un cancer colorectal traités par une chimiothérapie au CHU de Bordeaux : évaluation des pratiques 
Responsable(s) :
Fourrier-Reglat Annie, Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 4 | ID : 2912
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients atteints d’un cancer colorectal traités par une chimiothérapie au CHU de Bordeaux : évaluation des pratiques |
| Sigle ou acronyme | COLCHIC |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CCTI-RS 06.220, CNIL 906212 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie |
| Pathologie, précisions | cancer colorectal |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Mots-clés | Cancer colorectal, évaluation des pratiques professionnelles, chimiothérapies, thérapies ciblées, recommandations, pharmaco-épidémiologie, cohorte, département de pharmacologie, Bordeaux |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Fourrier-Reglat |
| Prénom | Annie |
| Adresse | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Téléphone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| annie.fourrier@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Laboratoire | Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux |
| Organisme | Université Bordeaux |
| Nom du responsable | Moore |
| Prénom | Nicholas |
| Adresse | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Téléphone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Laboratoire | Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux |
| Organisme | Université Bordeaux |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Financement sur fonds propres - Self-financed |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Service de Pharmacologie, CIC1401 - Université de Bordeaux |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les patients pris en charge au CHU de Bordeaux pour un cancer colorectal entre le 1er mars 2005 et le 1er mars 2006 ont été identifiés à partir du registre du Programme de Médicalisation des Systèmes d’Informatisation (PMSI) géré par le Service d’Information Médicale du CHU de Bordeaux. Les critères d'inclusion ont été ensuite vérifiés manuellement par des Attachés de Recherche Cliniques à partir des dossiers médicaux. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | L’objectif principal était d'évaluer les modalités d’utilisation et de surveillance des chimiothérapies pour le traitement de cancer colorectal pris en charge au niveau des services cliniques du CHU de Bordeaux, et de vérifier l’adéquation des pratiques de prescription par rapport aux recommandations officielles en vigueur. |
| Critères d'inclusion | Patient atteint d’un cancer du colon ou du rectum traité par une chimiothérapie pendant la période comprise entre le 1er mars 2005 et le 1er mars 2006 ; Patient suivi au long cours au CHU de Bordeaux ; Patient ne s’opposant pas au recueil des données le concernant. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Aquitaine Limousin Poitou-Charentes |
| Détail du champ géographique | CHU de Bordeaux |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2007 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 204 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | L’ensemble des données médicales nécessaires pour l’étude était recueilli sur des cahiers d’observation papiers à partir des dossiers médicaux par des Attachés de Recherche Clinique formés pour cette étude. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Pour chaque patient, la date d’inclusion était la première date de cycle de chimiothérapie identifiée entre le 1er mars 2005 et le 1er mars 2006. Cette date correspondait à la date de référence pour le début du suivi pour une durée de 18 mois. Ce suivi était effectué à partir des données disponibles dans les dossiers médicaux. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21793898 |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Un article est publié dans la revue scientifique " Fundamental and Clinical Pharmacology". Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
