CASyMIR - Etude longitudinale sur des femmes enceintes avec facteur de risque de petit poids de naissance/croissance ante-natale, syndrome métabolique et insulino-résistance

Responsable(s) :
Beltrand Jacques
Levy-Marchal Claire

Date de modification : 06/09/2018 | Version : 2 | ID : 60158

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Général
Identification
Nom détaillé Etude longitudinale sur des femmes enceintes avec facteur de risque de petit poids de naissance/croissance ante-natale, syndrome métabolique et insulino-résistance
Sigle ou acronyme CASyMIR
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL
Thématiques générales
Domaine médical Endocrinologie et métabolisme
Pédiatrie
Déterminants de santé Nutrition
Mots-clés foetus, anthropométrie, statut métabolique, statut hormonal, statut nutritionnel, croissance, naissance
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Beltrand
Prénom Jacques
Nom du responsable Levy-Marchal
Prénom Claire
Adresse 75013 PARIS
Téléphone +33 (0)1 44236755
Email claire.levy-marchal@inserm.fr
Organisme INSERM
Collaborations
Financements
Financements Mixte
Précisions PHRC National 2006 Pfizer international - Endocrie care
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur INSERM
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospectif.Date de fin des inclusions : 01/12/2008.Nombre de sujets nécessaire : [100-500[.
Objectif de la base de données
Objectif principal Étudier les phases précoces de la croissance (croissance fœtale, poids de naissance et croissance post-natale) en relation avec les éléments du syndrome métabolique et de l'insulino-résistance.

Objectif secondaire : étudier la croissance et la composition corporelle, les profils métaboliques et hormonaux de la naissance à l’âge de 4 ans en fonction du poids de naissance et de la vitesse de croissance fœtale.
Critères d'inclusion Grossesse avec facteur de risque de petit poids de naissance.
Type de population
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Nourrissons (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Population concernée Population générale
Pathologie
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique Majoritairement en Île-de-France via 3 centres
Collecte
Dates
Année du premier recueil 09/2003
Année du dernier recueil 12/2012
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 580 femmes/women239 enfants/children
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données paracliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Données paracliniques, précisions Imagerie
Données biologiques, précisions Profil métabolique et hormonal à jeun
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sérum
Autres
Détail des éléments conservés Sérothèque, Placentas
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données Examens cliniques : étape manuscrite.Examens biologiques : saisie directe.
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi. Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Tous les 4 ansPluriannuel la première année puis annuelle de 1 à 4 ans
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://tinyurl.com/Pubmed-CASYMIR
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer.
Utilisation impossible des données par des industriels.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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