PAPRIKA (Programme d’amélioration des pratiques Rhône-Alpines contre l’infection sur cathéter) - Etude longitudinale sur des enfants ayant un cathéter veineux central
Responsable(s) :
Bellemin Karine
Date de modification : 31/07/2015 | Version : 1 | ID : 5033
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des enfants ayant un cathéter veineux central |
| Sigle ou acronyme | PAPRIKA (Programme d’amélioration des pratiques Rhône-Alpines contre l’infection sur cathéter) |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n° 911553 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Maladies infectieuses Pédiatrie |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie |
| Mots-clés | cathéters, infection, réanimation néonatale, épidémiologie, surveillance |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Bellemin |
| Prénom | Karine |
| Adresse | Groupement Hospitalier Est, Hôpital Femme-Mère-Enfant, 59 boulevard Pinel, 69677 BRON Cedex |
| ka.bellemin@gmail.com | |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Hospices Civils de Lyon (HCL) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Hospices Civils de Lyon (HCL) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Tout enfant hospitalisé dans l’un des services participant et ayant, soit un cathéter veineux central (CVC) posé dans le service au cours de son séjour, soit déjà un CVC à son entrée dans le service est inclus dans la surveillance. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
1) Estimer l’incidence des infections liées aux cathéters veineux centraux (CVC) pour l’ensemble des établissements de la région Rhône-Alpes et chacun des établissements
2) Identifier des facteurs de risque d'infection 3) Décrire les infections liées aux CVC. |
| Critères d'inclusion | Tout enfant hospitalisé dans l’un des services participant et ayant, soit un cathéter veineux central (CVC) posé dans le service au cours de son séjour, soit déjà un CVC à son entrée dans le service. |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Auvergne Rhône-Alpes |
| Détail du champ géographique | Depuis 2007 dans 2 réanimations néonatales des Hospices Civils de Lyon et élargie à la région Rhône-Alpes depuis 2011. Au total 11 centres participent actuellement à la cohorte. |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2007 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | En cours |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Données socio-démographiques, morbidité, mortalité |
| Données biologiques, précisions | Bactériologie (hémoculture, voie veineuse centrale) |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Chaque centre est responsable de l'organisation du recueil des données le concernant. Les données sont saisies sur logiciel Epi-Info par les assistants de recherche clinique (ARC). Les données sont regroupées en trois catégories : données concernant les nouveau-nés (âge gestationnel, poids à la naissance...), données concernant les cathéters veineux centraux (dates de pose et retrait, localisation, utilisation pour nutrition parentérale...) et données concernant les infections (date, germes, résistance...). Un médecin hospitalier référent dans chaque centre vérifie que toutes les données ont été renseignées et complète les fichiers au besoin avec les assistants de recherche clinique (ARC). Suite à la saisie, un contrôle de qualité des données est effectué dans chaque centre et suivi de corrections au besoin. Une extraction des données pour l'analyse globale est réalisée chaque année. Des extractions par centre sont aussi réalisées pour un suivi mensuel simplifié. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Suivi prospectif jusqu'à 48h après l'ablation du CVC. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | publis bellemin.docx |
| Description | Publications |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
