Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 21107
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Etude longitudinale "European Mania in Bipolar Longitudinal Evaluation of Medication" |
Sigle ou acronyme | EMBLEM |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | --- |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Déficiences et handicaps Psychologie et psychiatrie |
Mots-clés | Conséquences sociales, répercussion, personnalité, humeur, suicide |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Bellivier |
Prénom | Franck |
Adresse | 4 Avenue de l'Observatoire Aile 600 - Biologie Cellulaire 75006 PARIS |
Téléphone | +33 (0)1 40 05 42 25 |
frank.bellivier@inserm.fr | |
Laboratoire | U1144 Variabilité de réponse aux psychotropesÉquipe/activité : Biomarqueurs de la rechute et de la réponse aux traitements dans les addictions et les troubles de l'humeur |
Organisme | Institut national de la santé et de la recherche médicale - |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Privé |
Précisions | - Laboratoires Lilly |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut national de la santé et de la recherche médicale - Inserm |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les patients ont été recruté par des psychiatres sélectionnés dans chacun des pays participant à l'étude. |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal | Évaluer et suivre des sujets présentant un épisode maniaque ou mixte d’un trouble bipolaire. |
Critères d'inclusion |
- homme et femme
- majeur - présentant un trouble bipolaire |
Type de population | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
Population concernée |
Sujets malades |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
International |
Détail du champ géographique | Europe (14 pays: Allemagne, Belgique, Danemark, Espagne, Finlande, France, Grèce, Irlande, Italie, Norvège, Pays-Bas, Portugal, Royaume-Uni, Suisse) |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 1993 |
Année du dernier recueil | 1995 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
Détail du nombre d'individus | 3500 |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
Détail des données cliniques recueillies | Informations sociodémographiques, antécédents médicaux, épisodes suicidaires etc. |
Données déclaratives, précisions |
Face à face |
Détail des données déclaratives recueillies | Échelle YMRS (Young Mania Rating Scale) permettant d'évaluer le degré de bipolarité du patient. |
Existence d’une biothèque |
Non |
Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé |
Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
Modalités | |
Suivi des participants |
Oui |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Lien vers le document | http://tinyurl.com/Hal-EMBLEM |
Description | Liste des publications dans HAL |
Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=EMBLEM+AND+Bipolar |
Description | Liste des publications dans Pubmed |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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