Date de modification : 16/05/2018 | Version : 2 | ID : 7768
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Etude longitudinale en France de l’alimentation et de l’état nutritionnel des enfants pendant leur première année de vie |
Sigle ou acronyme | Epifane |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Cnil n°DR-2011-432 (27/10/2011) |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme Gynécologie obstétrique Pédiatrie |
Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Nutrition |
Mots-clés | Allaitement maternel, formules lactées du commerce, diversification alimentaire, nourrissons, alimentation, nutrition, croissance, inégalités sociales de santé |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Salanave |
Prénom | Benoît |
Adresse | 74 rue Marcel Cachin, 93017 Bobigny Cedex |
Téléphone | +33 (0)1 48 38 89 01 |
Benoit.salanave@univ-paris13.fr | |
Laboratoire | Equipe de surveillance et d’épidémiologie nutritionnelle (ESEN) |
Organisme | Santé publique France |
Collaborations | |
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
Précisions | - Université Paris 13- Groupe IReSP sur les « études épidémiologiques mère/enfant »- Collaboration avec l’équipe Elfe pour l’adoption de définitions et de procédures communes dans le traitement des données relatives à l’alimentation des nourrissons |
Financements | |
Financements |
Publique |
Précisions | Agence nationale Santé publique France, ex InVS |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sante publique France, ex InVS |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
Origine du recrutement des participants |
Via une base administrative ou un registre |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Plan de sondage à deux degrés : tirage au sort stratifié des maternités, puis sélection des nourrissons à inclure. Sondage aléatoire des maternités proportionnel au nombre d’accouchements enregistrés dans la base de la « Statistique annuelle des établissements de santé (SAE) » de 2009. Maternités ayant effectué moins de 365 accouchements exclues. Stratification sur le statut de l’établissement (privé/public), le type d’autorisation (niveaux I, II ou III) et la région (5 regroupements de régions).
Mères des nouveau-nés vérifiant les critères d’inclusion recrutées de façon exhaustive à partir d'un jour fixé dans chaque maternité entre mi-janvier et début avril 2012, la période d’inclusion se poursuivant jusqu'à l'inclusion de 25 mères. |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal | Décrire, sur un échantillon national d'enfants nés en France métropolitaine, l'alimentation pendant la première année de vie, en estimant en particulier : (i) la fréquence, la durée et l’exclusivité de l’allaitement maternel, (ii) le type, la durée et les quantités utilisées de formules lactées du commerce et (iii) les modalités de la diversification alimentaire (moment d’introduction des nouveaux aliments, natures et quantités). |
Critères d'inclusion |
Critères d’inclusion du nouveau-né : être né dans l’une des maternités sélectionnées, à 33 semaines d’aménorrhée ou plus, d’une mère majeure, résidant en France métropolitaine dans un foyer ordinaire, parlant, lisant, et écrivant le français, ou pouvant se faire assister dans le remplissage des autoquestionnaires ; ne pas avoir été transféré dans un autre service hospitalier dans les jours suivant la naissance et ne pas présenter une pathologie lourde anténatale, nécessitant une chirurgie, une prise en charge particulière ou un transfert. Cela comprend toute affection contre-indiquant une alimentation entérale pendant une durée de plus de trois semaines, et toute affection dont on sait qu’elle va nécessiter une hospitalisation néonatale pendant une durée de plus de trois semaines.
Les enfants mort-nés, décédés ou dont la mère est décédée en couche ne seront pas inclus dans l’étude. |
Type de population | |
Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) |
Population concernée |
Population générale |
Pathologie | |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | Couples mère-enfant sélectionnés aléatoirement entre le 16 janvier et le 5 avril 2012 dans 136 maternités en France métropolitaine. Le suivi était réalisé par entretiens téléphoniques et autoquestionnaires (internet ou papier) à 1, 4, 8 et 12 mois. |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 01/2012 |
Année du dernier recueil | 06/2013 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
Détail du nombre d'individus | 3368 couples mère-enfant inclus à la maternité dont 2806 suivis à 12 mois. |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques |
Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Téléphone |
Données paracliniques, précisions | --- |
Existence d’une biothèque |
Non |
Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Autres |
Autres, précisions | Alimentation lactée et diversification alimentaire au cours de la première année de vie des nourrissons, complications de la grossesse, de l’accouchement et périnatales, prise de médicaments (mères et/ou enfants) |
Modalités | |
Mode de recueil des données | Deux questionnaires étaient remplis à la maternité : l’un par la mère, notamment sur son âge, sa taille et son poids avant la grossesse, son statut par rapport à l’emploi, son niveau d’éducation, sa situation maritale et les modalités d’alimentation lactée de son enfant lors des premiers jours à la maternité ; l’autre par la sage-femme, sur les antécédents médicaux et obstétricaux, la date d’accouchement, et l’issue de la grossesse. |
Procédures qualité utilisées | Internes à l’unité |
Suivi des participants |
Oui |
Détail du suivi | Les informations sur les modalités d’alimentation de l’enfant à 1, 4, 8 et 12 mois ont été recueillies par entretiens téléphoniques et autoquestionnaires. Ces derniers étaient remplis par les mères sur Internet ou en version papier envoyée par courrier. Les entretiens téléphoniques étaient centrés sur les données anthropométriques de l’enfant et les modalités de son alimentation (nombres quotidiens de biberons et de tétées pour chaque semaine, puis pour chaque mois, âge au moment de l’éventuel arrêt de l’allaitement maternel, âge d’introduction des différents types d’aliments lors de la diversification …). Les autoquestionnaires se concentraient sur les données anthropométriques des mères, les évènements de santé, les aspects comportementaux et le ressenti des mère vis-à-vis de l’alimentation de leur enfant. |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Demande auprès du responsable scientifique de l’étude ou sur le site internet, selon les modalités en cours à Santé publique France |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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