D.E.S.I.R. - Etude longitudinale "Données Epidémiologiques sur le syndrome d'insulino-résistance" ARCHIVE

Responsable(s) :
Balkau Beverley, U1018 Centre de Recherche en Epidémiologie et santé des Populations (CESP)

Date de modification : 01/01/2020 | Version : 3 | ID : 3520

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Général
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Nom détaillé Etude longitudinale "Données Epidémiologiques sur le syndrome d'insulino-résistance"
Sigle ou acronyme D.E.S.I.R.
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) Date de réception de l'avis favorable de la CNIL : 27/05/1994
Thématiques générales
Domaine médical Cardiologie
Endocrinologie et métabolisme
Déterminants de santé Génétique
Nutrition
Mots-clés syndrome d'insulino-résistance, dyslipisémie, maladies cardio-vasculaires, incidence, diabète, hypertension
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Balkau
Prénom Beverley
Adresse Hôpital Paul Brousse -16 av Paul Vaillant Couturier -94807 VILLEJUIF
Téléphone +33 (0)1 45 59 51 61
Email beverley.balkau@inserm.fr
Laboratoire U1018 Centre de Recherche en Epidémiologie et santé des Populations (CESP)
Organisme INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE -
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Implication dans un réseau de cohorte : ETUDE DETECT-2, ETUDE INTERNATIONALE, POUR ETUDIER LES CRITERES DE DIAGNOSTIC DE DIABETE
Autres Autres cohortes apparentées : cohorte de cameroun, multiple cohortes par les geneticiens
Financements
Financements Mixte
Précisions Contrat Inserm-Cnamts, Inserm - réseaux en santé publique, Inserm -interactions entre les déterminants de santé, les centres d'examens de santé Cornes, TGIR 2009-2010, Novartis pharma, sanofi aventis, Association Diabète Risque vasculaire, Fédération Française de Cardiologie, La Fondation de France, Alfediam, Anivins, Ardix médical, Bayer Diagnostics, Becton Dickinson, Cardionics, Lilly France, Merck Santé, Novo Nordisk, Pierre Fabre, Roche, Topcon
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE - INSERM
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Mode d'inclusion des individus : Prospectif Date de fin des inclusions : 01/02/1996 Echantillon de patients consultants dans des Centres d'Examens de Santé
Objectif de la base de données
Objectif principal Décrire l'histoire naturelle du syndrome d'insulino-resistance et ses conséquences
Évaluer les facteurs de risque pour le diabète.
Critères d'inclusion Hommes et femmes, consultants dans les centres d'examens de santé âgés de 30 à 65 ans
Type de population
Age Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Régional
Régions concernées par la base de données Centre-Val de Loire
Pays de la Loire
Détail du champ géographique Autour de la vallée de la Loire
Collecte
Dates
Année du premier recueil 06/1994
Année du dernier recueil 2010
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 5212
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données administratives
Données cliniques, précisions Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen : 3 ansInformations recueillies lors de l'examen clinique : pression artérielle, poids, tour de taille, taille, ECG, pression systolique cheville-bras
Données déclaratives, précisions Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : Médicaments, régime, tabagisme, mode de vie, maladies, catégorie socio-professionnelle Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 3 ans.Informations recueillies lors de l'entretien : maladies, histoire familiale Autre fiche d'information remplie régulièrement au cours du suivi sur les évènements cardiovasculaires par le médecin
Données paracliniques, précisions pression artérielle, pression systolique cheville-bras, ECG, IMC, tour de taille, tour des hanches
Données biologiques, précisions bilan glucidique (glycémie, HbA1c, insuline) et lipidique, transaminases, créatinine, fibrogène
Données administratives, précisions age, sexe, lieu de naissance
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sérum
Plasma
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)
ADN
Détail des éléments conservés A jeun: plasma, sérum, ADN, Urine
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Les principales données cliniques recueillies à l'inclusion puis tous les 3 ans au cours du suivi (pression artérielle, poids, tour de taille, taille, électrocardiogramme (ECG), pression systolique cheville-bras. Au cours du suivi, le médecin traitant rempli un questionnaire en cas d'évènement cardiovasculaire.Les données déclaratives sont recueillies grâce à un auto-questionnaire (médicaments, régime, tabagisme, mode de vie, maladies, CSP) à l'inclusion puis tous les ans. Un questionnaire a été proposé par entretien (maladies, histoire familiale) à l'inclusion et tous les 3 ans.Année de dernier recueil des données: 2004, examens pour les particpants, 2010 pour les causes de décèsAuto-questionnaire : saisie manuelleEntretiens : saisie manuelleExamens cliniques : saisie manuelleExamens biologiques : saisie directe
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers un tiersRelance des sujets pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l'utilisation de leur données
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Pendant 9 ans, maintenant les causes de décès
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions CépiDC, et RNIPP pour le suivi du statut vital et les causes médicales de décès
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.hal.inserm.fr/DESIR
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28DESIR+OR+D.E.S.I.R%29+AND+%28insulin+OR+diabetes%29+NOT+desir[author]
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels

Demande de projet - accès aux données et au biothèque

Beverley Balkau: beverley.balkau@inserm.fr
Fabienne Rakotozafy: fabienne.rakotozafy@irsa.asso.fr
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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