MANIF-2000 PUIS MANIF-2 - Etude longitudinale de personnes séropositives pour le VIH contaminées par usage de drogues intraveineuses : étude prospective à Marseille, Avignon, Nice et en Ile-de-France 
Responsable(s) :
Carrieri Maria-Patrizia, ORS PACA - INSERM U912
Obadia Yolande, ORS PACA
Obadia Yolande, ORS PACA
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 3 | ID : 60063
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale de personnes séropositives pour le VIH contaminées par usage de drogues intraveineuses : étude prospective à Marseille, Avignon, Nice et en Ile-de-France |
| Sigle ou acronyme | MANIF-2000 PUIS MANIF-2 |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Maladies infectieuses |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie |
| Mots-clés | pathologies liées, hépatiques, neurologiques, psychiatriques, gynécologiques et génitales, infectieuses, effets secondaires indésirables des traitements, événements de santé, cardiovasculaires, prévention |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Carrieri |
| Prénom | Maria-Patrizia |
| Adresse | 13006 MARSEILLE |
| Téléphone | + 33 (0)4 96 10 28 75 |
| Pmcarrieri@aol.com | |
| Laboratoire | ORS PACA - INSERM U912 |
| Organisme | OBSERVATOIRE REGIONAL DE LA SANTE |
| Nom du responsable | Obadia |
| Prénom | Yolande |
| Adresse | 13006 MARSEILLE |
| Téléphone | +33 (0)4 91 59 89 10 |
| yolande.obadia@inserm.fr | |
| Laboratoire | ORS PACA |
| Organisme | OBSERVATOIRE REGIONAL DE LA SANTE |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Implication dans un réseau de cohorte : collaborations internationales (survey among hiv cohorts on serious non aids conditions avec B. LEDERGERBER et age/sex-specific death rates in art naïve patients with CD4 count above 350/MM3 compared with the general population avec R LODWIICK) |
| Autres | Autres cohortes apparentées : manif-2, suivi retrospectif des patients inclus dans manif-2000 |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | ANRS, Conseil Général des bouches du Rhône, SIDACTION |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | OBSERVATOIRE REGIONAL DE LA SANTE PACA |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Date de fin des inclusions : 01/07/1998 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : MANIF 2000 est une cohorte composée de patients séropositifs pour le VIH-1 qui ont tous été contaminés par le biais d'une toxicomanie intraveineuse. Les patients devaient disposer d'un taux de CD4 initial supérieur à 300/mm3. Le but initial de cette étude était de comparer l'évolution de la maladie VIH selon que les patients étaient des toxicomanes toujours actifs, substitues ou abstinents. Les modifications intervenues dans l'histoire de la maladie VIH avec la diffusion des combinaisons thérapeutiques hautement actives et dans la prise en charge des toxicomanes avec la diffusion de la substitution par buprénorphine, ont amené à revoir cet objectif. MANIF 2000 est devenue une cohorte d'observation des comportements s'intéressant notamment aux risques sexuels et liés a la toxicomanie, mais aussi à l'observance thérapeutique et à l'intéraction entre substitution et traitement.
Objectifs secondaires : - Déterminer l'impact de la dépression et de l'observance au traitement VIH sur la progression clinique ; - Déterminer l'impact de la rétention du traitement de substitution sur le succès virologique. |
| Critères d'inclusion | Patients séropositifs pour le VIH-1 ou VIH-2 contaminés par le biais de toxicomanie intraveineuse ayant des CD4 initiaux supérieurs à 300/mm3 et en stade clinique A ou B. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Détail du champ géographique | Cohorte multicentrique (10 centres) française : Marseille, Avignon, Nice, Ile de France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 07/1995 |
| Année du dernier recueil | 06/2006 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 467 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : Pathologies, examens para-cliniques et traitements suivis |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans. Informations recueillies par l'auto-questionnaire : dépression , symptômes, consommations d'alcool, de drogues, d'antidépresseurs, traitement de substitution, relation médecin-patient, soutien des proches et comportements sexuels. Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'entretien : âge, sexe, pays de naissance, statut marital, vie de couple, enfants, diplôme, emploi, logement, consommation de cigarettes, séropositivité et événements de vie. Autre fiche d'information à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies par les infirmières sur l'autre fiche d'information : données sociales et médicales telles que sexe, origine, couverture sociale, CD4 et stade clinique ; antécédents médicaux et de traitement |
| Données paracliniques, précisions | Ponction, biopsie |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : Hématologie, chimie, immunologie, sérologie VIH, charge virale, autres sérologies telles que Hépatites B et C et congélation. |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Plasma |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, Plasmathèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : étape manuscrite |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 11 ansRecueil de données tous les 6 mois (MANIF-2000) (7 ans) puis tous les 12 mois en rétrospectif (MANIF-2) (4 ans) |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Hal-MANIF-2000 |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-MANIF-2000 |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation non possible des données par des équipes académiques
Utilisation non possible des données par des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
