EPIPAGE - Etude EPIdémiologique sur les Petits Âges GEstationnels ARCHIVE

Responsable(s) :
Larroque Béatrice, U953 - Unité de recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfants
Ancel Pierre-Yves, U953 - Unité de recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfants

Date de modification : 01/01/2018 | Version : 2 | ID : 3438

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Nom détaillé Etude EPIdémiologique sur les Petits Âges GEstationnels
Sigle ou acronyme EPIPAGE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL n° 911009 / CCTIRS 10.626
Thématiques générales
Domaine médical Neurologie
Pédiatrie
Mots-clés comportement, capacités cognitives, scolarité, recours au soin, morbidité, mortalité
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Larroque
Prénom Béatrice
Adresse HOPITAL ST VINCENT DE PAUL- 82 AVENUE DENFERT ROCHEREAU- BATIMENT LELONG-75014 PARIS
Téléphone +33 (0)1 40 87 57 07
Email béatrice.larroque@bjn.aphp.fr
Laboratoire U953 - Unité de recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfants
Organisme INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE -
Nom du responsable Ancel
Prénom Pierre-Yves
Adresse HOPITAL ST VINCENT DE PAUL- 82 AVENUE DENFERT ROCHEREAU- BATIMENT LELONG-75014 PARIS
Téléphone +33 (0)1 56 01 83 63
Email pierre-yves.ancel@inserm.fr
Laboratoire U953 - Unité de recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfants
Organisme INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE -
Collaborations
Financements
Financements Mixte
Précisions PHRC National 2001, DGS, PHRC 8 ans, contrat MERCK DOLME/INSERM, Fondation de la recherche médicale, Fondation Wyeth
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE - INSERM
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Dossiers de maternité et médecins traitants
Objectif de la base de données
Objectif principal Etudier le devenir des enfants grands prématurés nés entre 22 et 32 semaines d'âge gestationnel dans 9 régions de France en 1997, et deux groupes de comparaison à 33-34 et 39-40 semianes.
Critères d'inclusion Enfants grands prématurés (naissances ou interruptions 22-32 semaines d'amhénorée (SA) ou 0,5 - 1,499kg.
Témoins: groupes 1 : 39-40 SA et groupe2 : 33-34 SA
dans les centres participant à l'étude
Type de population
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Nourrissons (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique 9 régions de France: Alsace, Franche-Comté, Languedoc - Roussillon, Lorraine, Midi-Pyrénées, Nord Pas-de-Calais, Haute Normandie, Pays de Loir et Paris et Petite couronne
Collecte
Dates
Année du premier recueil 01/1997
Année du dernier recueil 01/2008
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 3219 sujets avec suivi accepté à la période néonatale: 2276 grands prématurés, 382 nés à 33- 34 semaines d'âge gestationel, 555 nés à 39-40 semaines d'âge gestationel
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Détail des données cliniques recueillies --
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Face à face
Détail des données déclaratives recueillies --
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données A l'inclusion: Les données issues des dossier de maternité (surveillance grossesse, pathologies dépistées, traitement mis en oeuvre, déroulement de l'accouchement, état de l'enfant à la naissance, conditions de prise en charge) ou de néonatologie (pathologie survenue en cours d'hospitaalisation, complications, traitement mis en oeuvre, état de l'enfant à la sortie)Des données sociodémographiques sont recueillies au moment d'un interview.Au cours du suivi:A 2 ans, un examen médical de l'enfant orienté motricité est réalisé par le médecin traitant. Les parents sont également interrogés.A 5 ans: le poids, la taille, le périmètre cranien sont mesurés et un examen neurologique et des test des fonctions cognitives (KABC) sont réalisés par une psychologue.Un autoquestionnaire est envoyé aux parents à 9 mois, 1 an; 2,3,4,5 ans et 8 ans. Ce questionnaire est adapté à l'âge de l'enfant et concerne sa prise en charge, sa santé et son développement, son développement psychomoteur, et recueille des données sociodémographiques.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Suivi des enfants jusqu'à leurs 8 ans
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions CépiDCUne enquête auprès des maison des personnes handicapées (MDPH) a été menée pour les enfants ayant des séqulles ou dont les parents n'ont pas répondu.
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.hal.inserm.fr/EPIPAGE
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=epipage+OR+25541510[uid]+OR+19932945[uid]
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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