SEROCOVID - Etude épidémiologique de prévalence du statut immunologique COVID-19 par l’utilisation de tests sérologiques rapides d’orientation diagnostique dans les établissements sanitaires et médico-sociaux du groupe UNIVI

Responsable(s) :
HARBOUN Marc

Date de modification : 28/09/2021 | Version : 1 | ID : 73756

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Nom détaillé Etude épidémiologique de prévalence du statut immunologique COVID-19 par l’utilisation de tests sérologiques rapides d’orientation diagnostique dans les établissements sanitaires et médico-sociaux du groupe UNIVI
Sigle ou acronyme SEROCOVID
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CPP IDF1 - 2020-A01838-31
Thématiques générales
Domaine médical Gériatrie
Etude en lien avec la Covid-19 Oui
Déterminants de santé Travail
Mots-clés EHPAD
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable HARBOUN
Prénom Marc
Adresse 6 av. du Maréchal Franchet d’Esperey
CS 60455 - 78004 VERSAILLES Cedex
Téléphone 01.39.63.73.17
Organisme Hôpital La Porte Verte
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Non
Financements
Financements Privé
Précisions Le groupe Univi, auquel sont rattaché les EHPAD et hôpitaux gériatriques inclus dans l'étude, a financé l'eCRF, du personnel et les TROD
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Groupe UNIVI
Statut de l’organisation Secteur Privé
Existence de comités scientifique ou de pilotage Non
Contact(s) supplémentaire(s)
Nom du contact Verdun
Prénom Stéphane
Adresse Rue du Grand But – BP 249, 59462 Lomme Cedex
Téléphone 03.20.22.59.27
Email verdun.stephane@ghicl.net
Organisme Groupement des Hôpitaux de l’Institut Catholique de Lille
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Le Groupe UNIVI comprend des établissements médico-sociaux (EHPAD) et sanitaires (hôpitaux) gériatriques.
Cette étude a inclus d'une part les résidents des EHPAD du groupe, et d'autre part les professionnels de tous les établissements.

Elle a été proposée à toute personne répondant aux critères d'éligibilité.

Les personnes avec un diagnostic biologique positif (PCR ou TROD) sont suivies jusqu'à 6 mois, mais sont exclus de l'étude en cas de vaccination.
Objectif de la base de données
Objectif principal Etudier la prévalence et le profil sérologique (présence d’anticorps et donc du contact avec le SARS COV2) chez des résidents et des personnels soignants d’EHPAD asymptomatiques (sans symptômes évoquant une infection en cours à COVID 19), ainsi que celui des personnels soignants asymptomatiques des établissements sanitaires du groupe UNIVI.
Critères d'inclusion Groupe Résidents :
- Résidents des EHPAD participants
- Ayant bénéficié récemment d’un test sérologique rapide d’orientation diagnostique du COVID-19
- Ayant donné leur accord

Groupe Professionnels :
- Tous les personnels (médecins, infirmier(e)s, cadres de santé, aide-soignant(e)s, masseur-kinésithérapeutes, ASH, brancardiers, psychologues, diététicien(ne)s, personnels administratifs, secrétaires médicales, personnels intervenant en consultations et hôpitaux de jour..)
- Ayant bénéficié récemment d’un test sérologique rapide d’orientation diagnostique du COVID-19
- Ayant donné leur accord
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Population générale
Pathologie
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique Les établissements ayant participé à cette étude sont réparti sur tout le territoire, principalement sur une ligne Nord-Sud.
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2020
Année du dernier recueil 2021
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1167 résidents et 1342 professionnels
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données biologiques
Détail des données cliniques recueillies Infection au SARS-COV2 et symptômes, GIR, HTA, Diabète, Age, profession, habitude de vie
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire internet
Détail des données déclaratives recueillies Les informations concernant le personnel sont toutes déclaratives : Age, profession, habitude de vie, résultats des tests
Données biologiques, précisions Résultats de tests PCR, TROD
Existence d’une biothèque Non
Modalités
Mode de recueil des données Pour les résidents : recueil des données dans les dossiers médicaux. Pour les employés : envoie d'un lien vers l'eCRF via leur mail professionel.
Suivi des participants Oui
Modalités de suivi des participants Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)
Suivi par contact avec le médecin référent – traitant
Détail du suivi Les résidents ont été suivi par le médecin coordonateur de chaque centre. Les employés ont été relancés par mail.
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Accès aux données agrégées Pas d’accès
Accès aux données individuelles Accès pas encore planifié

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