E4N - Etude Epidémiologique auprès des Enfants des femmes E3N
Responsable(s) :
Severi Gianluca, Inserm - CESP, Team "Health across Generations"
Date de modification : 17/12/2020 | Version : 6 | ID : 3101
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude Epidémiologique auprès des Enfants des femmes E3N |
| Sigle ou acronyme | E4N |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Pour la cohorte E4N-G1 : autorisation CNIL DR-2014-224. Pour la cohorte E4N-G2 : autorisation CNIL DR-2017-049 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Allergologie Biologie Cancérologie Cardiologie Déficiences et handicaps Dermatologie, vénérologie Endocrinologie et métabolisme Gastro-entérologie et hépatologie Gériatrie Gynécologie obstétrique Hématologie Neurologie Pédiatrie Pneumologie Psychologie et psychiatrie Radiologie et imagerie médicale Rhumatologie Traumatologie Urologie, andrologie et néphrologie |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Pathologie, précisions | Toutes les grandes pathologies chroniques |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Géographie Iatrogénie Mode de vie et comportements Nutrition Pollution Travail |
| Mots-clés | Famille, mode de vie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Severi |
| Prénom | Gianluca |
| Adresse |
Gustave Roussy Institute, Espace Maurice Tubiana, 114 rue Edouard Vaillant 94805 Villejuif |
| Téléphone | +33 (0)1 42 11 41 48 |
| gianluca.severi@inserm.fr | |
| Laboratoire | Inserm - CESP, Team "Health across Generations" |
| Organisme | Inserm |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Agence Nationale de la Recherche : Investissements d'avenir (2011-2019 puis 2020-2025) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Paris Saclay University |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Inserm - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Gustave Roussy Institute |
| Statut de l’organisation |
Mixte |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via un fichier de population |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
E4N est une cohorte familiale : sont inclus les membres de la famille des femmes de la cohorte E3N sur 3 générations.
1. Les femmes E3N et les pères de leurs enfants forment la première génération (E4N-G1) 2. Les enfants des femmes E3N constituent la deuxième génération (E4N-G2) 3. Les petits-enfants des femmes E3N forment la troisième génération (E4N-G3) |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
L'étude familiale E3N-E4N a pour but d'étudier la santé en relation avec le mode de vie moderne chez des personnes d'une même famille, sur trois générations.
L’étude E4N prolonge l’étude E3N en suivant les descendants des femmes ayant participé à la cohorte E3N. L’objectif est de mieux comprendre, dans l’apparition des maladies, ce qui relève de la part génétique, de l’environnement familial et de l’environnement extra familial. En plus d'un grand nombre de données épidémiologiques prospectives, la cohorte E4N collecte de précieuses informations phénotypiques et génétiques (via notamment un prélèvement salivaire). |
| Critères d'inclusion |
Femmes déjà incluses dans la cohorte E3N (G1)
Pères des enfants des femmes E3N (G'1) Fils et filles des femmes E3N (G2) Petits-enfants des femmes E3N (G3) |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | Décembre 2014 (questionnaire d'inclusion pour E4N-G1) |
| Année du dernier recueil | Décembre 2020 (web-questionnaires de suivi pour E4N-G2) |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
> ou égal à 20 000 individus |
| Détail du nombre d'individus | 18 000 pères inclus (E4N-G1) /50 000 enfants attendus (E4N-G2) / 20 000 petits-enfants attendus (E4N-G3) |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Compte-rendus d'anatomopathologie en cas de cancer déclaré et compte-rendu médicaux pour documenter les pathologies auto-déclarées |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Auto-questionnaire internet Téléphone |
| Détail des données déclaratives recueillies | Mode de vie et 'état de santé des participants |
| Données biologiques, précisions | Echantillons de salive (extraction d'ADN) |
| Données administratives, précisions | Données identifiantes |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) ADN |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Pour G1 : auto-questionnaires papier ; Pour G2 et G3 : webquestionnaires, sms, traqueurs d'activité physique ; Pour tous : contacts avec médecins + appariement aux bases médico-administratives de l’Assurance Maladie et de la CNAV |
| Nomenclatures employées | CIM 10 |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par contact avec le médecin référent – traitant Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative Suivi par croisement avec un registre de morbidité |
| Détail du suivi | Le recueil des données s’étalera sur plusieurs années et la durée de l’étude n’est pas limitée dans le temps. |
| Pathologie suivies | II - Tumeurs |
| IV - Maladies endocriniennes, nutritionnelles et métaboliques | |
| V - Troubles mentaux et du comportement | |
| XI - Maladies de l'appareil digestif | |
| I10-I15 - Maladies hypertensives | |
| E11 - Diabète sucré, type 2 | |
| G20 - Maladie de Parkinson | |
| I20-I25 - Cardiopathies ischémiques | |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | CepiDC, SNIIR-AM, CNAV |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Site internet dédié | Site web grand public dédié à la cohorte |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Modalités d'accès aux données pour des équipes extérieures : soumission de la demande d'accès au comité scientifique de l'étude E4N |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
