PRESSTO : PRogestogens, EStrogens and STrOke - Etude cas-témoins sur les risques cardiovasculaires liés au traitement hormonal de la ménopause

Responsable(s) :
Pierre-Yves Scarabin
Canonico Marianne, Équipe Hormones et Maladies Cardiovasculaires UMR-S 1018

Date de modification : 04/03/2013 | Version : 1 | ID : 5554

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Général
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Nom détaillé Etude cas-témoins sur les risques cardiovasculaires liés au traitement hormonal de la ménopause
Sigle ou acronyme PRESSTO : PRogestogens, EStrogens and STrOke
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CCTIRS n°11.208 et CNIL n°DR-2011-473
Thématiques générales
Domaine médical Cardiologie
Gynécologie obstétrique
Neurologie
Déterminants de santé Produits de santé
Autres, précisions Accident vasculaire cérébral
Mots-clés Traitement hormonal de la ménopause, estrogènes, progestatifs
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Pierre-Yves
Prénom Scarabin
Adresse 16 Avenue Paul Vaillant Couturier, 94807 VILLEJUIF
Téléphone +33 (0)1 45 59 51 12
Email pierre-yves.scarabin@inserm.fr
Organisme Institut National de la Santé et de la Recherche
Nom du responsable Canonico
Prénom Marianne
Adresse 16 Avenue Paul Vaillant Couturier, 94807 VILLEJUIF
Téléphone +33 (0)1 45 59 51 66
Email marianne.canonico@inserm.fr
Laboratoire Équipe Hormones et Maladies Cardiovasculaires UMR-S 1018
Organisme Institut National de la Santé et de la Recherche
Collaborations
Financements
Financements Publique
Précisions IReSP
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Les cas hospitalisés sont identifiés par les données du PMSI (codes correspondant aux diagnostics principaux ou associés).
Les témoins sont des femmes supposées en bonne santé, tirées au sort dans la cohorte initiale et appariées aux cas sur l'âge et le lieu de résidence (4 témoins pour 1 cas).
Objectif de la base de données
Objectif principal Évaluer le risque de maladie cardiovasculaire (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde et embolie pulmonaire) en relation avec l'utilisation d'un traitement hormonal de la ménopause en tenant compte de la voie d'administration des estrogènes et du type de progestatifs.
Critères d'inclusion - femme
- âgée entre 50 et 70 ans
- ménopausée
Type de population
Age Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée Population générale
Sexe Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2009
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) > ou égal à 20 000 individus
Détail du nombre d'individus 100000 - 20000 cas / case - 80000 témoins / controls
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données administratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Données administratives, précisions Code commune Insee
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalités
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions Base d'assurance maladie (SNIIR-AM)
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Données transmises après anonymisation et sous forme de dossiers cryptés dont la clé de décryptage a été générée par le coordonnateur. Seules les personnes dédiés à ce projet ont accès aux données et travaillent sous la responsabilité du coordonnateur.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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