- Etude cas-témoins sur les évènements démyélinisants centraux/PGRx

Responsable(s) :
Grimaldi - Bensouda Lamiae

Date de modification : 09/03/2011 | Version : 2 | ID : 2383

print
Imprimer
xml
XML

Exporter au format XML

Veuillez choisir le format :

pdf
PDF
xml
CSV (Excel)

Exporter au format CSV

Quelles sections voulez-vous exporter ?

Métadonnées
Identification
Thématiques générales
Responsable(s) scientifique(s)
Collaborations
Financements
Gouvernance de la base de données
Contact(s) supplémentaire(s)
Type de base de données
Objectif de la base de données
Type de population
Dates
Taille de la base de données
Données
Modalités
Valorisation et accès
Accès
Tout sélectionner | Inverser la sélection | Aucune sélection

Quelle version voulez-vous exporter ?

send
Envoyer
Général
Identification
Nom détaillé Etude cas-témoins sur les évènements démyélinisants centraux/PGRx
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL : 907.069
Thématiques générales
Domaine médical Neurologie
Pédiatrie
Autres, précisions Premier évènement démyélinisant central, Démyélinisation, Sclérose en plaque (SEP)
Mots-clés pharmaco-épidémiologie
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Grimaldi - Bensouda
Prénom Lamiae
Adresse 10 place de Catalogne, 75014 Paris
Téléphone 01 55 42 53 00
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions LA-SER
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur LA-SER
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Les cas de démyélinisation centrale sont recrutés par un réseau de centres de neurologie et les référents par un réseau de médecins généralistes, répartis sur l'ensemble du territoire.
Objectif de la base de données
Objectif principal Surveillance et évaluation du risque de démyélinisation centrale associé à l'exposition médicamenteuse ou vaccinale en situation réelle de traitement.
Critères d'inclusion Pour les cas : patient, homme et femme âgés de 0 à 79 ans inclus, ayant un premier évènement démyélinisant central déclaré par le neurologue, dont les premiers symptômes de l'épisode remontent à moins de 12 mois.
Pour les témoins : patient, homme et femme âgés de 0 à 79 ans, ayant consulté un médecin généraliste.
Type de population
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Nourrissons (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Enfance (6 à 13 ans)
Adolescence (13 à 18 ans)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Population concernée Population générale
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique International
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2007
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [10 000-20 000[ individus
Détail du nombre d'individus 517 cas et 11125 référents
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Données déclaratives, précisions Téléphone
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Modalités
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Modalités d'accès à la base de données en cours de définition
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05