DMLA 2004 - Etude cas-témoins sur les dystrophies rétiniennes héréditaires (2004)

Responsable(s) :
Sahel José-Alain, UMR592 UPMC/CHNO DES XV-XX/INSERM
Mohand-Said , INSERM CIC 503/ UMR 592 UPMC PARIS 6 / CHNO DES XV-XX

Date de modification : 08/03/2013 | Version : 1 | ID : 60094

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Général
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Nom détaillé Etude cas-témoins sur les dystrophies rétiniennes héréditaires (2004)
Sigle ou acronyme DMLA 2004
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL
Thématiques générales
Domaine médical Ophtalmologie
Radiologie et imagerie médicale
Déterminants de santé Génétique
Mots-clés Evénements de santé, fonctions visuelles, données morphométriques, rétine, impact, qualité de vie, évaluation, handicap
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Sahel
Prénom José-Alain
Adresse 75012 PARIS
Téléphone + 33 (0)1 40 02 14 04
Email j-sahel@quinze-vingts.fr
Laboratoire UMR592 UPMC/CHNO DES XV-XX/INSERM
Organisme CHNO DES
Nom du responsable Mohand-Said
Adresse 75012 PARIS
Téléphone + 33 (0)1 40 02 14 38
Email maohand@quinze-vingts.fr
Laboratoire INSERM CIC 503/ UMR 592 UPMC PARIS 6 / CHNO DES XV-XX
Organisme INSERM
Collaborations
Financements
Financements Mixte
Précisions ANR, Inserm, CHNO 15-20, Communauté Européenne, Ministère de la Recherche et de l'Enseignement Supérieur, Ministère de la Santé, Fondation FIGHTING BLINDNESS (USA), FONDATION VOIRE ET ENTENDRE, FONDATION POUR LA RECHERCHE MEDICALE
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CHNO DES QUINZE-VINGTS
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospectif
Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG
Objectif de la base de données
Objectif principal Objectif général : étudier les corrélations génotype phénotype
Objectifs secondaires :
- étudier les corrélations morpho-fonctionnelles
- identifier de nouveaux marqueurs morphologiques ou fonctionnels
- rechercher des signes prédictifs d'évolutivité
Critères d'inclusion Sujets atteints de dystrophies rétiniennes héréditaires
Sujets apparentés
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique Cohorte multicentrique (13 centres) Française
Collecte
Dates
Année du premier recueil 10/2004
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1844
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans. Informations recueillies lors de l'entretien : qualité de vie et état émotionnel
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans. Informations recueillies par l'auto-questionnaire : qualité de vie et état émotionnel
Données paracliniques, précisions Imagerie, acuité visuelle, relevé du champ visuel, examen de la vision des couleurs, électrorétinographies
Données biologiques, précisions Type de prélèvements réalisés : Sang
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque ADN
Détail des éléments conservés DNAthèque
Paramètres de santé étudiés Qualité de vie/santé perçue
Modalités
Mode de recueil des données Auto-questionnaire : saisie manuelle Entretiens : saisie manuelle Examens biologiques : saisie manuelle Recueil de données à 1 an et 2 ans selon la forme et le stade de rétinopathie
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient. Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d'audits qualités internes. Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi (Durée indéterminée)
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://bjo.bmj.com/content/82/9/996.long
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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