- Etude cas-témoins sur les atteintes hépatiques aigues/surveillance et évaluation de l'exposition médicamenteuse en vie réelle /PGRx

Responsable(s) :
Grimaldi - Bensouda Lamiae

Date de modification : 10/07/2012 | Version : 1 | ID : 3988

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Identification
Nom détaillé Etude cas-témoins sur les atteintes hépatiques aigues/surveillance et évaluation de l'exposition médicamenteuse en vie réelle /PGRx
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) 908.025
Thématiques générales
Domaine médical Gastro-entérologie et hépatologie
Déterminants de santé Produits de santé
Autres, précisions atteintes hépatiques aigues
Mots-clés pharmaco-epidemiologie
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Grimaldi - Bensouda
Prénom Lamiae
Adresse 10 place de Catalogne - 75014 Paris
Téléphone 01 55 42 53 00
Email contact@la-ser.com
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions LA-SER
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur LA-SER
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins
Origine du recrutement des participants Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Les cas d'atteintes hépatiques aigues sont recrutés par un réseau de centres de hépatologie ou gastro-entérologie et les référents par un réseau de médecins généralistes, répartis sur l'ensemble du territoire.
Objectif de la base de données
Objectif principal Surveillance et évaluation du risque d'atteintes hépatiques aigues associé à l'exposition médicamenteuse en situation réelle de traitement.
Critères d'inclusion Pour les cas : patient, homme et femme âgés de 18 ans et plus, ayant une atteinte hépatique aiguë déclarée par le spécialiste, et survenue au maximum 6 mois avant le recrutement du patient.
Pour les témoins : patient (homme et femme âgés de 18 ans et plus) ayant consulté un médecin généraliste
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Population générale
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique International
Détail du champ géographique France, Germany
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2008
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [10 000-20 000[ individus
Détail du nombre d'individus - 60 cas/cases - 13000 témoins/controls
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Données déclaratives, précisions Téléphone
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Modalités
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.em-consulte.com/en/article/211579
Lien vers le document http://www.em-consulte.com/en/article/211579
Lien vers le document http://www.em-consulte.com/en/article/211579
Lien vers le document http://www.em-consulte.com/en/article/211579
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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