MAP-IDM - Etude cas-témoins sur des patients hospitalisés en service de soins intensifs pour infarctus du myocarde: recherche de marqueurs moléculaires de la mort subite

Responsable(s) :
Chevalier Philippe, CENTRE NATIONAL DE RÉFÉRENCE DES TROUBLES DU RYTHME CARDIAQUE D'ORIGINE HÉRÉDITAIRE SERVICE DE RYTHMOLOGIE

Date de modification : 08/03/2013 | Version : 1 | ID : 60157

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Nom détaillé Etude cas-témoins sur des patients hospitalisés en service de soins intensifs pour infarctus du myocarde: recherche de marqueurs moléculaires de la mort subite
Sigle ou acronyme MAP-IDM
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) Accord CNIL : 21/12/2007
Thématiques générales
Domaine médical Cardiologie
Déterminants de santé Mode de vie et comportements
Travail
Autres, précisions infarctus du myocarde
Mots-clés morts subites, occlusion aiguë, artère coronaire, trouble du rythme ventriculaire, arythmies ventriculaires, événements de santé, hospitalisation
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Chevalier
Prénom Philippe
Adresse 69677 LYON
Téléphone + 33 (0)4 72 35 73 81
Email elodie.morel01@chu-lyon.fr
Laboratoire CENTRE NATIONAL DE RÉFÉRENCE DES TROUBLES DU RYTHME CARDIAQUE D'ORIGINE HÉRÉDITAIRE
SERVICE DE RYTHMOLOGIE
Organisme Hospices civils de
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Inclusion dans un projet européen : en cours, pour le projet GEM
Financements
Financements Publique
Précisions PHRC NATIONAL 2006
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Hospices civils de Lyon
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Mode d'inclusion des individus : Prospectif
400 patients dans chacun des 2 groupes, appariés en fonction du sexe, de l'âge et du centre investigateur
Objectif de la base de données
Objectif principal Objectif général : Identifier des éléments prédisposant à la fibrillation ventriculaire à la phase aiguë de l’infarctus du myocarde : montrer que la fibrillation ventriculaire à la phase aigüe de l’infarctus du myocarde obéit à un déterminisme polygénique.
Critères d'inclusion Patients hospitalisés en service de soins intensifs pour infarctus du myocarde.
2 groupes :
- patients ayant fait un arrêt cardiaque par fibrillation ventriculaire à la phase aiguë de l’infarctus du myocarde ;
- patients sans fibrillation ventriculaire à la phase aiguë de l’infarctus du myocarde.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Population générale
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique International
Détail du champ géographique Cohorte multicentrique (46 centres) Couverture géographique : FRANCE, SUISSE, BELGIQUE
Collecte
Dates
Année du premier recueil 12/2007
Année du dernier recueil 11/2010
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [500-1000[ individus
Détail du nombre d'individus 800
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique à l’inclusion Informations recueillies lors de l'examen clinique : Type d'infarctus (localisation, artère coupable), FEVG, ECG à admission, antécédents familiaux de mort subite, traitements médicamenteux, taille, poids, fumeur
Données biologiques, précisions Type de prélèvements réalisés : 3 tubes 7cc EDTA
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque ADN
Détail des éléments conservés DNAthèque
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) Examens biologiques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) avec double saisie
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits de qualité internes Les patients sont informés de l'utilisation de leur données
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Durée du suivi : 6 mois (1 visite à 6 mois)
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.chu-lyon.fr/web/attached_file/chiffres_pam_cpmh_2013.pdf?ComponentId
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques : à déterminer
Utilisation non possible des données par des industriels
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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