IPhODIA - Etude cas-témoins : impact d'un protocole d'informations délivrées en pharmacie d'officine sur l'adhésion des patients diabétiques de type II à leur traitement oral
Responsable(s) :
Dejager Sylvie, MSD France
Date de modification : 04/10/2017 | Version : 1 | ID : 73344
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude cas-témoins : impact d'un protocole d'informations délivrées en pharmacie d'officine sur l'adhésion des patients diabétiques de type II à leur traitement oral |
| Sigle ou acronyme | IPhODIA |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme |
| Pathologie, précisions | Diabète |
| Déterminants de santé |
Autres (précisez) |
| Autres, précisions | Observance du traitement. |
| Mots-clés | entretiens pharmaceutiques |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Dejager |
| Prénom | Sylvie |
| Adresse |
34 Avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex |
| Téléphone | +33 1 80 46 40 00 |
| sylvie.dejager@merck.com | |
| Laboratoire | MSD France |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | MSD France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | MSD France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
| Précisions |
Intervention au niveau individuel |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire et comparer versus la pratique habituelle, l'impact à 6 mois d'une information délivrée par le pharmacien sur l'observance des traitements antidiabétiques oraux par les patients diabétiques de type II. Cette information sera délivrée au cours de 3 entretiens spécifiques. |
| Critères d'inclusion |
Inclusion :
Pour être inclus dans l'essai, les patients devront être des hommes ou femmes, âgés de plus de 18 ans, présentant un diabète de type II, traités par 3 antidiabétiques oraux au maximum et dont le taux d'HbA1c est supérieur à 7% de l'hémoglobine totale. Les patients devront être clients de la pharmacie depuis plus de 6 mois. Non-inclusion : Ne peuvent être inclus dans l'étude les patients diabétiques de type II atteints d'une pathologie tumorale maligne, traités par insuline ou antidiabétiques injectables, par plus de 3 antidiabétiques oraux ou bénéficiant de la délivrance de leur traitement antidiabétique oral sous forme de conditionnement trimestriel. Sont également exclus de l'étude tous les patients diabétiques ne souhaitant pas participer à l'étude, ceux participant ou ayant au préalable une pathologie psychiatrique sévère ou ayant une maîtrise insuffisante de la langue française. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | E11 - Diabète sucré, type 2 |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 600 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Données biologiques, précisions | HbA1c, LDL, Tension Artérielle. |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Patients suivis par les pharmaciens. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Pas de charte d'accès aux données |
| Accès aux données agrégées |
Pas d’accès |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
