FRAG'OS - Estimation par l'index de l'OMS (FRAX®) du risque de fracture par fragilité osseuse chez des femmes françaises âgées de 50 ans et plus, ostéoporotiques 
Responsable(s) :
VIGNAL Franck, Sanofi Aventis
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 86
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Estimation par l'index de l'OMS (FRAX®) du risque de fracture par fragilité osseuse chez des femmes françaises âgées de 50 ans et plus, ostéoporotiques |
| Sigle ou acronyme | FRAG'OS |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Médecine interne Rhumatologie |
| Autres, précisions | fracture osseuse, ostéoporose |
| Mots-clés | médecine interne, index FRAX, estimation risque fracture |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | VIGNAL |
| Prénom | Franck |
| Téléphone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
| Laboratoire | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | sanofi-aventis |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi-aventis France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Estimation par l'index de l'OMS (FRAX®) du risque de fracture par fragilité osseuse chez des femmes françaises âgées de 50 ans et plus, ostéoporotiques |
| Critères d'inclusion |
Un antécédent de fracture ostéoporotique, c’est-à-dire de fracture survenue après 45 ans, sans traumatisme majeur; Un T-score à au moins un des deux sites, lombaire ou fémoral, ≤ -2,5 DS ;Traitée ou non |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | france |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 4249 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | médecine interne, ostéoporose, index FRAX, estimation risque fracture |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | résultats poster SFR 2009. modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
