Date de modification : 26/05/2025 | Version : 5 | ID : 60095
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte en population générale : rythme cardiaque, baroréflexe, vieillissement artériel, biomarqueurs et morbimortalité cardiovasculaire |
| Sigle ou acronyme | EPP 3 : Étude prospective parisienne 3 |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | PROMOTION INSERM N°C07-39/ N° CNIL 1255838 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Non |
| Pathologie, précisions | biomarqueurs plasmatiques |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Mode de vie et comportements Nutrition Produits de santé Travail |
| Mots-clés | mortalité totale et spécifique, événements cardiovasculaires, hospitalisation, population citadine, événements de santé, prévention |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Empana |
| Prénom | Jean-Philippe |
| Adresse | 75015 PARIS |
| Téléphone | +33 (0)1 53 98 80 20 |
| jean-philippe.empana@inserm.fr | |
| Laboratoire | U 970 INSERM |
| Organisme | INSERM - Institut National de Santé et Recherche |
| Nom du responsable | Jouven |
| Adresse | 75015 PARIS |
| Téléphone | + 33 (0)1 56 09 36 87 |
| xavier.jouven@egp.aphp.fr | |
| Laboratoire | U970 |
| Organisme | INSERM-APHP |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Reference Values for Arterial Measurements Collaboration (cf publication), consortium Européen ESCAPENET H2020 sur l'épidémiologie de la mort subite en Europe |
| Autres | Collaboration avec la cohorte suisse CoLaus/PsyCoLaus; la cohorte de Maastricht; cohorte Rotterdam study |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | ANR, DGS,IRESP,DIM CARDIOVASCULAIRE (GROS MATÉRIEL), H2020, Equipe FRM |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | Perier |
| Prénom | Marie |
| Adresse | INSERM U970 56 Rue Leblanc 75015 Paris |
| marie-cecile.perier@inserm.fr | |
| Laboratoire | U970 |
| Organisme | INSERM |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé Via un fichier de population |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recrutement à l'occasion d'un examen de santé financé par l'Assurrance maladie au centre d'examen de santé de Paris 16e |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : Identifier de nouveaux marqueurs de maladies cardiovasculaires et d'arrêt cardiaque incluant des paramètres du rythme cardiaque et de sensibilité du baroréflexe, du vieillissement artériel, et des biomarqueurs plasmatiques
|
| Critères d'inclusion | Hommes et femmes de 50 à 75 ans, du régime général et consultant pour un bilan de santé au centre d'investigation préventives et cliniques de Paris, volontaires pour l’étude (consentement écrit), comprenant le français et acceptant des analyses génétiques |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Île-de-France |
| Détail du champ géographique | Ile de France principalement |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 06/2008 |
| Année du dernier recueil | 05/2012 (inclusion terminée) |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 10166 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion. Informations recueillies lors de l'examen clinique : anthropométriques, pression artérielle, ex dentaire, occulaire, gynécologique ... Enregistrement continu du rythme cardiaque, étude de la paroi vasculaire de la carotide D (échographie) et échographie tracking de la carotide D (mesure du baroréflexe) |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : état de santé physique et psychique, traitements, et suivi d’événements cliniques. Autre fiche d'information au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies par l'autre fiche d'information : statut vital, évènements cliniques au cours du suivi |
| Données paracliniques, précisions | Imagerie, holter ECG (3H), échographie tracking de la carotide |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : Sang, ADN, |
| Données administratives, précisions | zip code de la zone de résidence |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total Sérum Plasma ADN |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, Plasmathèque, DNAthèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Qualité de vie/santé perçue |
| Qualité de vie/santé perçue, précisions | echelle linkert de 0 à 10 |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire et étape manuscrite avec secondairement lecture optique; résultats en ligne des analyses biologiques standards |
| Nomenclatures employées | code ATC pour les médicaments; code CIM10 pour les évènements cliniques |
| Procédures qualité utilisées | Requêtes de cohérence pour les valeurs aberrantes, stabilité des informations recueillies au cours du suivi; audit de l'INSERM au cours du recrutement |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par contact avec le médecin référent – traitant Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative |
| Détail du suivi | Durée du suivi : entre 14 et 17 ans au 21/05/2025; 83% de taux de rétention |
| Pathologie suivies | • - Décès toutes causes |
| IX - Maladies de l'appareil circulatoire | |
| II - Tumeurs | |
| V - Troubles mentaux et du comportement | |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | CépiDc; SNIRAM et PMSI à venir |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=empana+and+jouven+and+boutouyrie |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Lien vers le document | PPS3 publication list_Nov 2024.pdf |
| Description | Liste des publications scientifiques au 11 Novembre 2024 |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques: condition d'accès par convention écrite
Utilisation possible des données par des industriels : condition d'accès contractuelles Contact avec le steering committee: pps3.u970@inserm.fr ou jean-philippe.empana@inserm.fr |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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