OBSEFF - Observatoire épidemiologique de la fertilité en France

Responsable(s) :
Slama Rémy, CENTRE DE RECHERCHE INSERM-UNIV. J. FOURIER INSTITUT ALBERT BONNIOT (U823) INSERM ET UNIVERSITÉ J. FOURIER
Bouyer , U823

Date de modification : 16/11/2015 | Version : 3 | ID : 60068

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Général
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Nom détaillé Observatoire épidemiologique de la fertilité en France
Sigle ou acronyme OBSEFF
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) Accord CNIL : 11/10/2007
Thématiques générales
Domaine médical Gynécologie obstétrique
Pédiatrie
Déterminants de santé Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Génétique
Pollution
Mots-clés périodes d'infécondité involontaires, recours, assistance médicale à la procréation, caractéristiques du cycle menstruel, citadine, rurale, événements de santé, grossesse, environnement, population
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Slama
Prénom Rémy
Adresse 38700 GRENOBLE
Email remy.slama@ujf-grenoble.fr
Laboratoire CENTRE DE RECHERCHE INSERM-UNIV. J. FOURIER INSTITUT ALBERT BONNIOT (U823) INSERM ET UNIVERSITÉ J. FOURIER
Organisme INSERM
Nom du responsable Bouyer
Laboratoire U823
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Implication dans un réseau de cohorte : département de biostatistiques de l'université de Copenhague, l'UPR 2147 du CNRS (Lyliane Rosetta) et le département santé-environnement de l'InVS
Financements
Financements Publique
Précisions ANR, AFSSET, InVS
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Registres de morbidité
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospectif
Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CNRS, Inserm, INED

Date de fin des inclusions : 01/02/2008
Objectif de la base de données
Objectif principal Décrire la fertilité, l'infécondité involontaire, et le recours à l'assistance médicale à la procréation.
Caractériser l'influence des facteurs environnementaux (polluants de l'air notamment) sur la fertilité des couples
Jeter les bases d'un système de surveillance national dans le domaine de la reproduction, et de se doter de moyens nouveaux pour étudier les relations entre environnement et reproduction
Caractériser le recours à l'assistance médicale à la procréation (délai, parcours des couples).
Décrire les caractéristiques du cycle menstruel, et l'influence de l'environnement sur ces caractéristiques.
Critères d'inclusion Femmes de 18 à 44 ans déclarant rechercher une grossesse ou ayant des rapports sexuels non protégés. Le partenaire masculin est aussi recruté.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Population concernée Population générale
Sexe Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France métropolitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil 10/2007
Année du dernier recueil 01/2010
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1000
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données déclaratives
Données biologiques
Données déclaratives, précisions Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans.Informations recueillies lors de l'entretien : - à l'inclusion : données socio-démographiques, histoire reproductive, traitements éventuels pour infertilité, tabac, habitudes de vie, consommation d'eau, exposition (pollution atmosphérique : déplacements des gens dans la semaine, voiture, pollution de l'air intérieur, ...)- au cours du suivi : survenue d'une grossesse, traitements éventuels Autre fiche d'information à l’inclusion remplie par le partenaire masculin.Informations recueillies par l'autre fiche d'information : partenaire masculin : questionnaire sur expositions environnementales.
Données biologiques, précisions cheveux, urine
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)
Détail des éléments conservés urine, cheveux
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Modalités
Mode de recueil des données Entretiens : saisie directe Récolte de données annuelle
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par traitement statistique (méthode d'imputation…) Les patients sont informés de l'utilisation de leur données
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Durée du suivi : 2 ans
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions SISE-EAUX (DDASS) : données de dosage des sous produits de chloration dans l'eau de boissonADEME : données de la qualité de l'air et de circulation
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document https://cesp.inserm.fr/fr/les-equipes/jean-bouyer/jb-etudes-en-cours/4670-obseff-fr-fr.html
Lien vers le document http://tinyurl.com/Pubmed-OBSSEF
Description Liste des publications dans Pubmed
Lien vers le document http://tinyurl.com/HAL-OBSEFF
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0167715211000472
Lien vers le document http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1467-9469.2012.00798.x/abstract
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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