SYMBIOSE - Etude longitudinale sur des patients diagnostiqués asthmatiques par le médecin et traités pour cette pathologie par Symbicort Turbuhalert
Responsable(s) :
Piedbois Pascal
Thomas-Delecourt Florence, AstraZeneca
Thomas-Delecourt Florence, AstraZeneca
Date de modification : 29/04/2015 | Version : 4 | ID : 188
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients diagnostiqués asthmatiques par le médecin et traités pour cette pathologie par Symbicort Turbuhalert |
| Sigle ou acronyme | SYMBIOSE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 908418 - 28/01/2009 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Pneumologie |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Mots-clés | Symbicort® Turbuhaler®, cohorte |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Piedbois |
| Prénom | Pascal |
| Adresse |
3, rue de la Porte de l’hôpital 67065 Strasbourg Cedex, France |
| Téléphone | +33-388252401 |
| ppiedbois@strasbourg.unicancer.fr | |
| Organisme | Centre Paul Strauss |
| Nom du responsable | Thomas-Delecourt |
| Prénom | Florence |
| Téléphone | +33 (0)1 41 29 40 25 |
| florence.thomas@astrazenzca.com | |
| Laboratoire | AstraZeneca |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | AstraZeneca |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | ASTRAZENECA |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | les médecins et les pneumologues participant à l'étude recrutent les sujets à inclure parmi les patients qu'ils voient en consultation et selon les critères d'inclusion |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Décrire les caractéristiques des patients asthmatiques traités par Symbicort Turbuhaler
Comparer les caractéristiques des patients traités en fonction de la stratégie thérapeutique Evaluer le niveau de contrôle et l’observance du traitement des patients traités par Symbicort Turbuhaler |
| Critères d'inclusion | patients diagnostiqués asthmatiques par le médecin et traités pour cette pathologie par Symbicort Turbuhaler |
| Type de population | |
| Age |
Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | toute la France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Année du dernier recueil | 2011 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1844 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Téléphone |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | durée de suivi de 12 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
