Date de modification : 04/01/2013 | Version : 1 | ID : 5321
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale sur des femmes porteuses de mutation BRCA1/2 : gènes modificateurs des risques tumoraux |
| Sigle ou acronyme | GEMO |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 1245228 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Mots-clés | loci, modifications, risque tumoral, allèles |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Sinilnikova-Erard |
| Prénom | Olga |
| Adresse | Centre Léon Bérard, Bâtiment Cheney D, 28 rue Laënnec, 69373 Lyon cedex 08 |
| Téléphone | + 33 (0)4 78 78 29 24 |
| olga.sinilnikova@lyon.unicancer.fr | |
| Laboratoire |
Centre de Recherche en Cancérologie UMR5286 CNRS / U1052 Inserm, Equipe « Génétique du cancer du sein » Unité Mixte de Génétique Constitutionnelle des Cancers Fréquents, Hospices Civils de Lyon - Centre Léon Bérard |
| Organisme | INSERM/CNRS/CLB/UNIVERSITE DE LYON/HOSPICES CIVILS DE |
| Nom du responsable | Stoppa-Lyonnet |
| Prénom | Dominique |
| Adresse | Service de Génétique, Institut Curie, 26 rue d'Ulm, 75248 Paris Cedex 05 |
| Téléphone | +33 (0)1 44 32 46 97 |
| dominique.stoppa-lyonnet@curie.net | |
| Laboratoire |
Centre de Recherche INSERM U830, Département de Biologie des tumeurs - Service Génétique |
| Organisme | INSTITUT CURIE/INSERM/UNIVERSITE PARIS |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | PHRC Ile de France Association for International Research on Cancer Ligue Nationale contre le cancer Association "le cancer du sein, parlons-en!" Projet européen Collaborative Oncological Gene-environment Study (COGS) Instituts de recherche en santé du Canada (C.I.H.R.) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | UNICANCER |
| Statut de l’organisation |
Mixte |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | de manière routinière par les consultations d’oncogénétique (centres anticancéreux et les hôpitaux du réseau du « Groupe Unicancer ») |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Identifier de nombreux loci associés à des modifications du risque tumoral et identifier au sein de nos échantillons des femmes porteuses des allèles associés à une augmentation ou à une diminution du risque tumoral |
| Critères d'inclusion | femmes porteuses de mutation BRCA1/2 indemnes ou ayant été atteintes de cancer du sein et/ou de l'ovaire |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2002 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 3661 (BRCA1 : 2471 ; BRCA2 : 1190). |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données paracliniques, précisions | Histoire hormonale |
| Données biologiques, précisions | Description de la mutation BRCA1/BRCA2 |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
ADN |
| Détail des éléments conservés | DNAthèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | par l'intermédiaire de l'oncogénéticien qui suit la patiente |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://ccge.medschl.cam.ac.uk/consortia/cimba/ |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | En cours de définition |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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