Date de modification : 12/01/2021 | Version : 2 | ID : 73581
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Comparaison des résultats, de la faisabilité et l’acceptabilité de la détection moléculaire du SARS-CoV2 entre les échantillons obtenus par écouvillonnage nasopharyngé repris en milieu de transport virologique et ceux obtenus par crachat salivaire | 
| Sigle ou acronyme | COVISAL | 
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 2020-A02009-30 | 
| Thématiques générales | |
| Domaine médical | 			
							Maladies infectieuses | 
		
| Etude en lien avec la Covid-19 | 			
				Oui | 
		
| Pathologie, précisions | COVID-19 | 
| Mots-clés | diagnostic, Covid-19 | 
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | DEMAR | 
| Prénom | Magalie | 
| Adresse | Laboratoire Universitaire, Centre Hospitalier de Cayenne, Rue des Flamboyants, 97300, Cayenne, Guyane Française | 
| Téléphone | 059439 53 59 | 
| Laboratoire | university laboratory | 
| Organisme | centre hospitalier de cayenne | 
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums | 			
				Oui | 
		
| Précisions | centre hospitalo-Universitaire de Caen, centre national de référence des Virus respiratoires de Lyon | 
| Financements | |
| Financements | 			
					Publique | 
		
| Précisions | Fond ministériel COVID hors appel à projet | 
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Centre Hospitalier de Cayenne | 
| Statut de l’organisation | 
																														Secteur Public | 
				
| Existence de comités scientifique ou de pilotage | 			
				Non | 
		
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | nacher | 
| Prénom | mathieu | 
| Adresse | 
													Centre d'investigation clinique INSERM 1424 Centre Hospitalier de Cayenne, Rue des Flamboyants, 973060, Cayenne Cedex, Guyane Française  | 
				
| Téléphone | 0594 39 50 50 | 
| mathieu.nacher@ch-cayenne.fr | |
| Laboratoire | CIC Inserm 1424 | 
| Organisme | Centre hospitalier de Cayenne | 
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données | 			
							Autres | 
		
| Base de données issues d'enquêtes, précisions | 			
							Etudes longitudinales (hors cohortes) | 
		
| Origine du recrutement des participants | 			
					Via une sélection de services ou établissements de santé | 
		
| Critère de sélection des participants | 			
					Autre traitement ou procédure | 
		
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle | 			
				Oui | 
		
| Précisions | 			
					Intervention au niveau individuel | 
		
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recrutement des patients lors de la consultation pour effectuer un test diagnostic à la COVID-19 | 
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Comparaison des résultats obtenus par la détection moléculaire du SARS-CoV2 dans les 2 types d’échantillons : écouvillonnage nasopharyngé repris en milieu de transport virologique et crachat salivaire | 
| Critères d'inclusion | 			
				
Patient se présentant au centre hospitalier de Cayenne avec une indication à pratiquer un test diagnostique COVID (symptomatologie, cas contact)
 Homme et femme de 3 ans à plus de 75 ans  | 
		
| Type de population | |
| Age | 			
					Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)  | 
		
| Population concernée | 			
					Population générale | 
		
| Pathologie | |
| Sexe | 			
					Masculin Féminin  | 
		
| Champ géographique | 			
					Départemental | 
		
| Régions concernées par la base de données | 			
					Guyane | 
		
| Détail du champ géographique | Guyane Française | 
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2020 | 
| Année du dernier recueil | 2020 | 
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) | 			
					[1000-10 000[ individus | 
		
| Détail du nombre d'individus | 1159 | 
| Données | |
| Activité de la base | 			
					Collecte des données terminée | 
		
| Type de données recueillies | 			
					Données cliniques Données paracliniques Données biologiques Données administratives  | 
		
| Données cliniques, précisions | 			
					Examen médical | 
		
| Détail des données cliniques recueillies | date début symptome, facteur de risque, hospitalisation post-prélevement, décès | 
| Données paracliniques, précisions | satisfaction par rapport au test | 
| Données biologiques, précisions | type de prélevement | 
| Données administratives, précisions | age, sexe, motif de depistage | 
| Existence d’une biothèque | 			
				Oui | 
		
| Contenu de la biothèque | 			
					Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) Autres  | 
		
| Détail des éléments conservés | prélèvement naso-pharyngé, pot de crachat | 
| Paramètres de santé étudiés | 			
					Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité  | 
		
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | questionnaire, résultat de laboratoire | 
| Suivi des participants | 			
				Oui | 
		
| Modalités de suivi des participants | 			
					Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) | 
		
| Détail du suivi | statut du patient à 14j par téléphone ou dossier médical | 
| Appariement avec des sources administratives | 			
				Non | 
		
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | 
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