TOMENF2 - Cohorte sur les risques iatrogènes associés aux examens scanners reçus dans l’enfance

Responsable(s) :
Rubino Carole, Team 3-CESP - Unit 1018 INSERM / IGR

Date de modification : 25/02/2014 | Version : 1 | ID : 8166

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Général
Identification
Nom détaillé Cohorte sur les risques iatrogènes associés aux examens scanners reçus dans l’enfance
Sigle ou acronyme TOMENF2
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) Accord CNIL n°1347141
Thématiques générales
Domaine médical Cancérologie
Cardiologie
Neurologie
Ophtalmologie
Pédiatrie
Radiologie et imagerie médicale
Déterminants de santé Iatrogénie
Autres, précisions Cancer, maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, cataracte
Mots-clés Tomographie, CT, radiations ionisantes, relation dose-effet, effets iatrogènes, dosimétrie
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Rubino
Prénom Carole
Adresse 114, rue Édouard Vaillant 94805 Villejuif Cedex
Téléphone +33 (0)1 42 11 62 33
Email carole.rubino@gustaveroussy.fr
Laboratoire Team 3-CESP - Unit 1018 INSERM / IGR
Organisme INSERM
Collaborations
Financements
Financements Mixte
Précisions - INSERM - Commission Européenne - EDF Recherche de financements additionnels
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur INSERM
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Seuls les Centres Hospitaliers Universitaires pour lesquels les données sont informatisées sont inclus.
Les sujets ayant accouru à l'un de ces Centres et répondant aux critères d'inclusion ont été sélectionnés.
Objectif de la base de données
Objectif principal L'objectif est de mettre en place une cohorte multicentrique de 30 000 enfants ayant accouru aux départements de radiologie de France, dans le but de décrire le schéma d'utilisation des tomographies informatisées pendant l'enfance et d'estimer les doses associées à ces examens. Cette cohorte permettra par la suite d'explorer les effets iatrogéniques des radiations ionisantes de faible dose, effets cancérigènes et non cancérigènes.
Critères d'inclusion - Enfant de moins de 15 ans au moment où il/elle a accouru aux services de radiologie pour un premier examen après le 1 Janvier 2000
- Résidents permanents en France
- Non diagnostiqués pour un cancer pendant la première année après une tomographie informatisée (CT)
Type de population
Age Petite enfance (2 à 5 ans)
Enfance (6 à 13 ans)
Adolescence (13 à 18 ans)
Adulte (19 à 24 ans)
Population concernée Population générale
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique CHU de Lyon, Caen et Reims actuellement. Accord en cours pour les CHU de Brest, Rennes, Besançon, Amiens et Dijon
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2009
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [10 000-20 000[ individus
Détail du nombre d'individus 30 000
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données paracliniques
Données administratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Détail des données cliniques recueillies Informations sur les examens scanner: date d'examen, région anatomique examinée utilisation d'un agent de contraste, identification du département médical demandant le scanner.
Données paracliniques, précisions Informations personnelles : nom, sexe, lieu de naissance, date de naissance, code postal.
Données administratives, précisions INSEE, SNIIRAM
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Consultations (médicales/paramédicales)
Modalités
Suivi des participants Oui
Détail du suivi La cohorte sera suivie prospectivement pour des cancers (solides et leucémies) et maladies cardiaques, cérébro-vasculaires et cataracte en croisant les données du Registre National des Tumeurs Solides et du SNIIRAM. L'acquisition du statut vital et de la date de décès des données de l'INSEE, ainsi que les causes de mortalités seront réalisées au moment de la constitution de la cohorte et tous les 5 ans.
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions INSEE, SNIIRAM
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24670918
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24419490
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le directeur scientifique.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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