EPIDOS - Cohorte sur les facteurs de risque de fractures ostéoporotiques 
Responsable(s) :
Dargent Patricia, U 953
Bréart , U953
Bréart , U953
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 60041
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte sur les facteurs de risque de fractures ostéoporotiques |
| Sigle ou acronyme | EPIDOS |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gériatrie Rhumatologie |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Iatrogénie Intoxication Mode de vie et comportements Produits de santé Travail |
| Mots-clés | événements de santé observés, fractures osseuses, chutes |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Dargent |
| Prénom | Patricia |
| Adresse | 94807 VILLEJUIF |
| Téléphone | +33 (0)1 45 59 50 05 |
| patricia.dargent@inserm.fr | |
| Laboratoire | U 953 |
| Organisme | INSERM |
| Nom du responsable | Bréart |
| Adresse | 94807 VILLEJUIF |
| Laboratoire | U953 |
| Organisme | INSERM |
| Collaborations | |
| Autres | Autres cohortes apparentées : sof study (US) |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Inserm, MSD |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via un fichier de population |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Objectif général : étudier les facteurs de risque de fractures ostéoporotiques et tout particulièrement de la fracture du col du fémur. |
| Critères d'inclusion | Femmes âgées de 75 ans ou plus, inscrites sur les listes électorales sans antécédent de fracture du fémur |
| Type de population | |
| Age |
Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Cohorte multicentrique française (5 centres) : Amiens, Lyon, Montpellier, Toulouse, Paris |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/1992 |
| Année du dernier recueil | 12/1998 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 7575 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion. Informations recueillies lors de l'examen clinique : test des capacités fonctionnelles, test de marche, force musculaire, équilibre, acuité, vision, coordination, mesures anthropométriques, pression artérielle, prélèvement sanguin et urinaire. |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire au cours du suivi tous les 4 moisInformations recueillies par l'auto-questionnaire : événements chutes et fractures, modifications de l'état de santé (tous les 4 mois).Puis tous les ans : questionnaire plus long et approfondi sur les modifications des principaux facteurs de risques de fracture. Questionnaire par entretien à l’inclusion. Informations recueillies lors de l'entretien : mode de vie (alimentation, activité physique), antécédents médicaux , capacités fonctionnelles, état de santé, santé fonctionnelle, antécédents physiques, aspects socio-démographiques. |
| Données paracliniques, précisions | Imagerie, absorptiométrie double énergie rayons X, mesures par ultrasons de la densité minérale osseuse |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : pour les cas de fracture du col du fémur et un échantillon de témoins : analyse de biomarqueurs du métabolisme osseux |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, urine |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Examens cliniques : étape manuscrite avec double saisie |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour vers le patient ou retour vers un tiersRelance des sujets pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l'utilisation de leur données |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 4 ansBilan initial unique Questionnaire postal tous les 4 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | CépiDc, RNIPP |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-EPIDOS |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-EPIDOS |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation impossible des données par des industriels Condition d'accès demande soumise au comité scientifique, descriptif précis |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
