ICOMET - Cohorte sur la génétique et le développement de métastases chez les patients porteurs d’un cancer colique sans envahissement ganglionnaire

Responsable(s) :
Olschwang Sylviane, CENTRE DE RECHERCHE EN CANCÉROLOGIE DE MARSEILLE UMR891 INSERM
Saurin , CELLULES ENDOCRINES ET DIGESTIVES NORMALES ET NÉOPLASIQUES U865 INSERM

Date de modification : 08/03/2013 | Version : 1 | ID : 60160

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Nom détaillé Cohorte sur la génétique et le développement de métastases chez les patients porteurs d’un cancer colique sans envahissement ganglionnaire
Sigle ou acronyme ICOMET
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) no. iCOMET/IPC 2009-002. Avis CCTIRS et CPP
Thématiques générales
Domaine médical Cancérologie
Déterminants de santé Génétique
Autres, précisions cancer colique sans envahissement ganglionnaire
Mots-clés événements de santé, survenue, métastases
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Olschwang
Prénom Sylviane
Adresse 13009 MARSEILLE
Téléphone + 33 (0)4 91 22 34 06
Email sylviane.olschwang@inserm.fr
Laboratoire CENTRE DE RECHERCHE EN CANCÉROLOGIE DE MARSEILLE UMR891 INSERM
Organisme INSERM
Nom du responsable Saurin
Adresse 69003 LYON
Téléphone + 33 (0)4 78 86 16 89
Email jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
Laboratoire CELLULES ENDOCRINES ET DIGESTIVES NORMALES ET NÉOPLASIQUES U865 INSERM
Organisme INSERM
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Inclusion dans un projet européen : Collaborations formelles avec la Belgique, l'Algérie, la Suisse et la Chine qui contribueront au recrutement
Financements
Financements Privé
Précisions ASSOCIATION POUR LE RECHERCHE CONTRE LE CANCER (ARC) LABORATOIRE SERVIER INTERNATIONAL
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CLCC INSTITUT PAOLI-CALMETTES
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospectif. Début des inclusions en septembre 2009
Date de fin des inclusions : 01/08/2013
Patients porteurs d'un cancer colique, 1/3 ayant des métastases au terme du suivi, 2/3 vivants sans métastase au terme du suivi
Objectif de la base de données
Objectif principal Objectif général : analyser la contribution de la constitution génétique au développement de métastases
Objectif secondaire : analyser la contribution de la constitution génétique au type génétique et histologique des cancers coliques
Critères d'inclusion Adulte souffrant d'un cancer colique sporadique
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique Cohorte multicentrique (40 centres) française
Collecte
Dates
Année du premier recueil 09/2009
Année du dernier recueil 02/2019
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 7800
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 2 ans Informations recueillies lors de l'examen clinique : âge du diagnostic Description macroscopique et microscopique du cancer Traitement et surveillance post-chirurgicale
Données biologiques, précisions Type de prélèvements réalisés : Sang et tissu tumoral fixé
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Tissus
ADN
Détail des éléments conservés DNAthèque, tumorothèque
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : saisie directe
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour au dossier source. Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d'audits qualité externes tous les ans. Vérification de la qualité des produits dérivés des échantillons sanguins et tissulaires collectés. Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Durée du suivi : 54 mois
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) - Utilisation possible des données par des équipes académiques
Condition d'accès soumise à l'avis favorable du comité scientifique
Mise à disposition de la base de données cliniques et biologiques brutes
Mise à disposition d'aliquotes d'échantillons biologiques pour caractérisations ciblées

- Utilisation possible des données par des industriels à déterminer
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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